- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03123302
Nasze doświadczenie w anestezjologii podczas skanowania MRI
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest retrospektywne zbadanie wpływu charakterystyki pacjenta i wyboru znieczulenia na możliwe powikłania u pacjentów poddawanych MRI w sedacji.
Po wybraniu i zastosowaniu jednego z rutynowych protokołów sedacji stosowanych w naszym oddziale, zgodnie ze stanem fizycznym pacjenta i decyzją lekarzy, dane pacjentów zostaną zrekrutowane do badania z dokumentacji medycznej. Charakterystyka pacjenta (wiek, płeć, waga, wzrost), klasyfikacja ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne), choroby towarzyszące zostaną zarejestrowane. Po zakończeniu zabiegu wszelkie powikłania podczas 2 godzinnego oczekiwania na sali pooperacyjnej zostaną odnotowane w dokumentacji medycznej. Wszystkie powikłania i czasy rekonwalescencji zostaną odnotowane w dokumentacji medycznej. To, czy pacjent otrzymał materiał kontrastowy, czy nie, również zostanie zarejestrowane. Pacjenci będą wzywani telefonicznie i będą przesłuchiwani pod kątem powikłań, napadu padaczkowego lub wzrostu liczby napadów, każdego przyjęcia na izbę przyjęć lub każdego przyjęcia pacjenta do szpitala, które rozwinęło się w pierwszym tydzień po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07058
- AkdenizU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci poddawani badaniu MRI w znieczuleniu sedacyjnym i wyrażający pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia: pacjenci odmówili poddania się badaniu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Pacjenci z padaczką uspokojeni dawką całkowitą propofolu 2 mg/kg mc. i midazolamu 0,1 mg/kg mc.
|
|
Grupa 2
Pacjenci z padaczką uspokojeni całkowitą dawką pentotalu 4 mg/kg mc. i midazolamu 0,1 mg/kg mc.
|
|
Grupa 3
Pacjenci bez padaczki, uspokojeni dawką całkowitą propofolu 1 mg/kg mc. i ketaminy 1 mg/kg mc.
|
|
Grupa 4
Pacjenci bez padaczki uspokojeni łączną dawką midazolamu 0,1 mg/kg i ketaminy 1 mg/kg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjenta Wybór znieczulenia i możliwe powikłania podczas znieczulenia MRI.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zbadanie wpływu charakterystyki pacjenta i wyboru znieczulenia na możliwe powikłania znieczulenia sedacyjnego podczas badania MRI
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEDAH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .