Studie proveditelnosti peritoneální ultrafiltrace s nositelným zařízením, CLS UF, které přidává roztok glukóza-sůl k intraperitoneální tekutině v zařízení, aby se udržela stabilní intraperitoneální osmolarita, a tím se zlepšila ultrafiltrace.

Při návštěvě 1: splnění kritérií pro zařazení. je získáno lékařské posouzení včetně vitálních funkcí a písemný informovaný souhlas. Při návštěvě 2 se provádí test peritoneální rovnováhy (PET), což je semikvantitativní hodnocení transportní funkce peritoneální membrány u pacientů na peritoneální dialýze. PET test určí, zda má subjekt nízkou, střední nebo vysokou transportní kapacitu, což zase bude určovat nastavení glukóza-sůl požadované v CLS UF pro dosažení požadovaného ultrafiltračního objemu. Dávkování roztoku glukóza-sůl je založeno na algoritmu a podle algoritmu by cílová osmolarita měla být 340 mOsmol/L, aby se dosáhlo ultrafiltračního průtoku přibližně 150 ml/h.

Sezení studie s CLS UF bude provedeno jak při návštěvě 3, tak při návštěvě 4. Pokud byl mezi léčebnými sezeními 1 a 2 změněn předpis roztoku glukózy a soli, existuje možnost 5. návštěvy. Pacient bude provádět běžnou předepsanou terapii PD až do večera před dnem sezení studie, podle předpisu zkoušejícího. Břicho bude přes noc bez PD řešení. Ráno v den studie bude provedeno počáteční hodnocení pacienta před zahájením studijního sezení a poté bude břicho naplněno čerstvým roztokem PD, po kterém bude okamžitě následovat kompletní drenáž.

Studie začíná naplněním břicha 2000 ml Physioneal 2,27 %. Koncentrace sodíku v roztoku glukózy a soli a dávka glukózy potřebná k dosažení cílové osmolarity 340 mOsm/l v intraperitoneální tekutině se nastaví podle tabulky dávkování glukózy (CIP, tabulka 3). Přístroj CLS UF se poté připojí ke katétru přes pacientskou linku a přístroj se spustí. Studie se provádí po dobu 8 hodin a každou hodinu se budou provádět přerušované drenáže 180 ml intraperitoneální tekutiny, aby se udržoval stabilní intraperitoneální objem kolem 2 litrů. Nový cyklus začíná ihned po každém vypouštění. Pacient může kdykoli zahájit extra drenáž, pokud pociťuje nepohodlí se zvětšeným objemem břicha. Na konci sezení bude provedena kompletní drenáž peritoneální dutiny a změřen objem. Během sezení studie budou odebrány vzorky krve a dialyzátu podle formuláře kazuistiky (CRF). Během studijního sezení budou subjekty jíst a pít jako obvykle. Bude měřen veškerý příjem a výdej tekutin. Po dokončených studijních sezeních (návštěva 3 a 4) zkoušející provede klinické hodnocení pacienta a pokud je uspokojivé, pacient se vrátí domů.

Při návštěvě 6 se provede následná návštěva, při které se provedou vitální funkce subjektu. Nežádoucí účinky jsou hodnoceny během sezení studie mezi návštěvou 3 a následným sledováním (návštěva 6). Od návštěvy 3 do návštěvy 6 se také provádí hodnocení léčebných sezení subjekty.