En mulighetsstudie av peritoneal ultrafiltrering med en bærbar enhet, CLS UF, som tilsetter en glukose-saltløsning til den intraperitoneale væsken i enheten, for å opprettholde en stabil intraperitoneal osmolaritet og derved forbedre ultrafiltrering.

Ved besøk 1: oppfyllelse av inklusjonskriteriene. en medisinsk vurdering inkludert vitale tegn, og et skriftlig informert samtykke innhentes. En peritoneal likevektstest (PET) utføres ved besøk 2, som er en semikvantitativ vurdering av peritoneal membrantransportfunksjon hos pasienter i peritonealdialyse. PET-testen vil avgjøre om personen har lav, middels eller høy transportkapasitet som igjen vil diktere glukose-saltinnstillingen som kreves i CLS UF for å oppnå ønsket ultrafiltreringsvolum. Doseringen av glukosesaltløsningen er basert på en algoritme og i henhold til algoritmen bør målosmolariteten være 340 mOsmol/L for å oppnå en ultrafiltreringsstrømningshastighet på omtrent 150 ml/t.

Studiesesjonen med CLS UF vil bli utført både ved besøk 3 og 4. Dersom forskrivningen av glukosesaltløsningen er endret mellom behandlingsøkt 1 og 2 er det mulighet for et 5. besøk. Pasienten vil utføre den ordinære foreskrevne PD-behandlingen til kvelden før studiesesjonsdagen, i henhold til utrederens resept. Magen vil være uten PD-løsning i løpet av natten. På morgenen på studiedagen vil en innledende vurdering av pasienten bli utført før studieøkten starter, og deretter vil magen fylles med en frisk PD-løsning, umiddelbart etterfulgt av en fullstendig drenering.

Studieøkten starter med en fylling av magen med 2000 ml Physioneal 2,27 %. Natriumkonsentrasjonen av glukosesaltløsningen og glukosedoseringen som kreves for å oppnå målosmolariteten på 340 mOsm/L i den intraperitoneale væsken, er satt i henhold til glukosedoseringstabellen (CIP, tabell 3). CLS UF-enheten vil deretter kobles til kateteret via pasientlinjen og enheten startes. Studieøkten utføres i 8 timer og Intermitterende drenering av 180 ml intraperitoneal væske vil bli utført hver time for å opprettholde et stabilt intraperitonealt volum på rundt 2 liter. En ny syklus starter rett etter hver tømming. Pasienten kan når som helst starte et ekstra dren dersom han/hun opplever ubehag av økt volum i underlivet. På slutten av økten vil en fullstendig drenering av bukhulen bli utført og volumet målt. I løpet av studiesesjonen vil det bli tatt blod- og dialysatprøver i henhold til case report form (CRF). Under studieøkten skal forsøkspersonene spise og drikke som vanlig. Alle inntak og uttak av væsker vil bli målt. Etter de fullførte studieøktene (besøk 3 og 4), vil utrederen utføre en klinisk vurdering av pasienten, og hvis tilfredsstillende vil pasienten reise hjem.

Ved besøk 6 gjennomføres et oppfølgingsbesøk hvor forsøkspersonens vitale funksjoner utføres. Uønskede hendelser vurderes under studieøkten mellom besøk 3 og oppfølging (besøk 6). En evaluering av behandlingsøktene av forsøkspersonene utføres også fra besøk 3 til besøk 6.