Studium wykonalności ultrafiltracji otrzewnowej za pomocą urządzenia do noszenia, CLS UF, które dodaje roztwór soli glukozy do płynu dootrzewnowego w urządzeniu, aby utrzymać stabilną osmolarność wewnątrzotrzewnową, a tym samym poprawić ultrafiltrację.

Podczas wizyty 1: spełnienie kryteriów włączenia. uzyskano ocenę lekarską obejmującą parametry życiowe oraz pisemną świadomą zgodę. Podczas wizyty 2 wykonywany jest test równowagi otrzewnowej (PET), który jest półilościową oceną funkcji transportowej błony otrzewnowej u pacjentów dializowanych otrzewnowo. Test PET określi, czy pacjent ma niską, średnią lub wysoką zdolność transportową, co z kolei będzie dyktować ustawienie soli glukozy wymagane w CLS UF, aby osiągnąć pożądaną objętość ultrafiltracji. Dawkowanie roztworu soli glukozy opiera się na algorytmie i zgodnie z algorytmem docelowa osmolarność powinna wynosić 340 mOsmol/l, aby uzyskać szybkość przepływu ultrafiltracji około 150 ml/h.

Sesja badawcza z CLS UF zostanie przeprowadzona zarówno na wizycie 3, jak i 4. Jeśli recepta na roztwór glukozy z solą została zmieniona między sesjami terapeutycznymi 1 i 2, istnieje możliwość piątej wizyty. Pacjent będzie wykonywał zwykłą przepisaną terapię PD do wieczora poprzedzającego dzień sesji badania, zgodnie z zaleceniami badacza. Brzuch będzie bez roztworu PD w nocy. Rano w dniu badania zostanie przeprowadzona wstępna ocena pacjenta przed rozpoczęciem sesji badawczej, a następnie jama brzuszna zostanie wypełniona świeżym roztworem PD, po czym natychmiast nastąpi całkowity drenaż.

Sesja naukowa rozpoczyna się od wypełnienia jamy brzusznej 2000 ml Physioneal 2,27%. Stężenie sodu w roztworze soli glukozy i dawkę glukozy wymaganą do osiągnięcia docelowej osmolarności 340 mOsm/l w płynie dootrzewnowym ustala się zgodnie z tabelą dawkowania glukozy (CIP, tabela 3). Urządzenie CLS UF zostanie następnie podłączone do cewnika przez przewód pacjenta i urządzenie zostanie uruchomione. Sesja badania trwa 8 godzin, a okresowe dreny 180 ml płynu dootrzewnowego będą wykonywane co godzinę, aby utrzymać stabilną objętość wewnątrzotrzewnową wynoszącą około 2 litrów. Nowy cykl rozpoczyna się bezpośrednio po każdym opróżnieniu. Pacjent może w każdej chwili rozpocząć dodatkowy drenaż, jeśli odczuwa dyskomfort zwiększonej objętości w jamie brzusznej. Na koniec sesji zostanie wykonany pełny drenaż jamy otrzewnej i zmierzona objętość. Podczas sesji badawczej pobierane będą próbki krwi i dializatu zgodnie z formularzem opisu przypadku (CRF). Podczas sesji badawczej badani jedzą i piją jak zwykle. Wszystkie wloty i wyloty płynów zostaną zmierzone. Po zakończonych sesjach badawczych (wizyta 3 i 4) Badacz przeprowadzi ocenę kliniczną pacjenta i jeśli wynik będzie zadowalający, pacjent wróci do domu.

Podczas wizyty 6 przeprowadzana jest wizyta kontrolna, podczas której badane są parametry życiowe osobnika. Zdarzenia niepożądane są oceniane podczas sesji badania między wizytą 3 a wizytą kontrolną (wizyta 6). Dokonywana jest również ocena sesji zabiegowych przez pacjentów od wizyty 3 do wizyty 6.