En gennemførlighedsundersøgelse af peritoneal ultrafiltrering med en bærbar enhed, CLS UF, der tilføjer en glucose-saltopløsning til den intraperitoneale væske i enheden for at opretholde en stabil intraperitoneal osmolaritet og derved forbedre ultrafiltrering.

Ved besøg 1: opfyldelse af inklusionskriterierne. der indhentes en lægelig vurdering, herunder vitale tegn, og et skriftligt informeret samtykke. En peritoneal ligevægtstest (PET) udføres ved besøg 2, som er en semikvantitativ vurdering af peritoneal membrantransportfunktion hos patienter i peritonealdialyse. PET-testen vil afgøre, om forsøgspersonen har en lav, middel eller høj transportkapacitet, hvilket igen vil diktere den glukose-saltindstilling, der kræves i CLS UF for at opnå det ønskede ultrafiltreringsvolumen. Doseringen af ​​glukosesaltopløsningen er baseret på en algoritme, og i henhold til algoritmen skal målosmolariteten være 340 mOsmol/L for at opnå en ultrafiltreringsflowhastighed på ca. 150 ml/t.

Studiesessionen med CLS UF udføres både ved besøg 3 og 4. Hvis ordinationen af ​​glukosesaltopløsningen er ændret mellem behandlingssession 1 og 2 er der mulighed for et 5. besøg. Patienten vil udføre den almindelige foreskrevne PD-terapi indtil aftenen før studiedag, efter ordination fra investigator. Maven vil være uden PD-opløsning i løbet af natten. Om morgenen på undersøgelsesdagen vil der blive foretaget en indledende vurdering af patienten, inden undersøgelsessessionen påbegyndes, og derefter vil abdomen blive fyldt med en frisk PD-opløsning, umiddelbart efterfulgt af en fuldstændig dræning.

Studiesessionen starter med at fylde maven med 2000 ml Physioneal 2,27%. Natriumkoncentrationen af ​​glukosesaltopløsningen og den glukosedosis, der kræves for at opnå målosmolariteten på 340 mOsm/L i den intraperitoneale væske, indstilles i henhold til glukosedosistabellen (CIP, tabel 3). CLS UF-enheden vil derefter blive forbundet til kateteret via patientlinjen, og enheden startes. Studiesessionen udføres i 8 timer, og intermitterende dræn af 180 ml intraperitoneal væske vil blive udført hver time for at opretholde et stabilt intraperitonealt volumen på omkring 2 liter. En ny cyklus starter umiddelbart efter hver dræning. Patienten kan til enhver tid starte et ekstra dræn, hvis han/hun oplever ubehag ved øget volumen i underlivet. Ved afslutningen af ​​sessionen udføres en fuldstændig dræning af bughulen, og volumen måles. Under undersøgelsessessionen vil der blive udtaget blod- og dialysatprøver i henhold til case-rapportformularen (CRF). Under studiesessionen vil forsøgspersonerne spise og drikke som normalt. Alle indtag og udledninger af væsker vil blive målt. Efter de afsluttede undersøgelsessessioner (besøg 3 & 4) vil investigator udføre en klinisk vurdering af patienten, og hvis det er tilfredsstillende, vender patienten hjem.

Ved besøg 6 udføres et opfølgende besøg, hvor forsøgspersonens vitale funktioner udføres. Uønskede hændelser vurderes under undersøgelsessessionen mellem besøg 3 og opfølgning (besøg 6). En evaluering af forsøgspersonernes behandlingssessioner udføres også fra besøg 3 til besøg 6.