Une étude de faisabilité de l'ultrafiltration péritonéale avec un dispositif portable, CLS UF, qui ajoute une solution de sel de glucose au liquide intrapéritonéal dans le dispositif, afin de maintenir une osmolarité intrapéritonéale stable et d'améliorer ainsi l'ultrafiltration.

Lors de la visite 1 : le respect des critères d'inclusion. une évaluation médicale incluant les signes vitaux et un consentement éclairé écrit sont obtenus. Un test d'équilibre péritonéal (PET) est effectué à la visite 2, qui est une évaluation semi-quantitative de la fonction de transport de la membrane péritonéale chez les patients sous dialyse péritonéale. Le test PET déterminera si le sujet a une capacité de transport faible, moyenne ou élevée, ce qui dictera le réglage glucose-sel requis dans le CLS UF pour atteindre le volume d'ultrafiltration souhaité. Le dosage de la solution Glucose-sel est basé sur un algorithme et selon l'algorithme, l'osmolarité cible doit être de 340 mOsmol/L pour obtenir un débit d'ultrafiltration d'environ 150 ml/h.

La session d'étude avec le CLS UF sera effectuée lors des visites 3 et 4. Si la prescription de la solution glucose-sel a été modifiée entre les sessions de traitement 1 et 2, il est possible d'effectuer une 5ème visite. Le patient effectuera la thérapie PD prescrite ordinaire jusqu'à la veille du jour de la session d'étude, selon la prescription de l'investigateur. L'abdomen sera sans solution PD pendant la nuit. Le matin du jour de l'étude, une évaluation initiale du patient sera effectuée avant de commencer la session d'étude, puis l'abdomen sera rempli d'une nouvelle solution de PD, immédiatement suivi d'un drainage complet.

La séance d'étude commence par un remplissage de l'abdomen avec 2000 ml de Physioneal 2,27%. La concentration en sodium de la solution glucose-sel et la dose de glucose nécessaire pour atteindre l'osmolarité cible de 340 mOsm/L dans le liquide intrapéritonéal sont définies conformément au tableau de dosage du glucose (CIP, tableau 3). L'appareil CLS UF sera ensuite connecté au cathéter via la ligne patient et l'appareil sera démarré. La session d'étude est réalisée pendant 8 heures et des drains intermittents de 180 ml de liquide intrapéritonéal seront effectués toutes les heures pour maintenir un volume intrapéritonéal stable d'environ 2 litres. Un nouveau cycle démarre directement après chaque vidange. Le patient peut à tout moment commencer un drainage supplémentaire s'il ressent une gêne due à l'augmentation du volume dans l'abdomen. A la fin de la séance un drainage complet de la cavité péritonéale sera réalisé et le volume mesuré. Au cours de la session d'étude, des échantillons de sang et de dialysat seront prélevés conformément au formulaire de rapport de cas (CRF). Pendant la session d'étude, les sujets mangeront et boiront comme d'habitude. Toutes les entrées et sorties de fluides seront mesurées. Après les sessions d'étude terminées (visites 3 et 4), l'investigateur effectuera une évaluation clinique du patient et, si elle est satisfaisante, le patient rentrera chez lui.

Lors de la visite 6, une visite de suivi est effectuée au cours de laquelle les signes vitaux du sujet sont effectués. Les événements indésirables sont évalués au cours de la session d'étude entre la visite 3 et le suivi (visite 6). Une évaluation des séances de traitement par les sujets est également effectuée de la visite 3 à la visite 6.