Een haalbaarheidsstudie van peritoneale ultrafiltratie met een draagbaar apparaat, CLS UF, dat een glucose-zoutoplossing toevoegt aan de intraperitoneale vloeistof in het apparaat, om een ​​stabiele intraperitoneale osmolariteit te behouden en daardoor ultrafiltratie te verbeteren.

Bij bezoek 1: het voldoen aan de inclusiecriteria. een medische beoordeling inclusief vitale functies en een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Bij bezoek 2 wordt een peritoneale evenwichtstest (PET) uitgevoerd, een semi-kwantitatieve beoordeling van de peritoneale membraantransportfunctie bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan. De PET-test zal bepalen of het onderwerp een lage, gemiddelde of hoge transportcapaciteit heeft, wat op zijn beurt de glucose-zoutinstelling zal bepalen die vereist is in de CLS UF om het gewenste ultrafiltratievolume te bereiken. De dosering van de glucose-zoutoplossing is gebaseerd op een algoritme en volgens het algoritme moet de beoogde osmolariteit 340 mOsmol/L zijn om een ​​ultrafiltratiedebiet van ongeveer 150 ml/uur te verkrijgen.

De studiesessie met de CLS UF wordt zowel bij bezoek 3 als bij 4 uitgevoerd. Als het voorschrift van de glucose-zoutoplossing tussen behandelingssessie 1 en 2 is veranderd, is er een mogelijkheid voor een 5e bezoek. De patiënt zal de gewone voorgeschreven PD-therapie uitvoeren tot de avond vóór de dag van de studiesessie, volgens het voorschrift van de onderzoeker. De buik zal 's nachts zonder PD-oplossing zijn. Op de ochtend van de studiedag zal een eerste beoordeling van de patiënt worden uitgevoerd voordat de studiesessie begint en daarna zal de buik worden gevuld met een verse PD-oplossing, onmiddellijk gevolgd door een volledige drain.

De studiesessie begint met het vullen van de buik met 2000 ml Physioneal 2,27%. De natriumconcentratie van de glucose-zoutoplossing en de glucosedosering die nodig is om de beoogde osmolariteit van 340 mOsm/L in de intraperitoneale vloeistof te bereiken, wordt ingesteld volgens de glucosedoseringstabel (CIP, tabel 3). Het CLS UF-apparaat wordt vervolgens via de patiëntlijn op de katheter aangesloten en het apparaat wordt gestart. De studiesessie duurt 8 uur en er wordt elk uur een intermitterende drain van 180 ml intraperitoneale vloeistof uitgevoerd om een ​​stabiel intraperitoneaal volume van ongeveer 2 liter te behouden. Direct na elke afvoer start een nieuwe cyclus. De patiënt kan op elk moment een extra drain starten als hij/zij last heeft van een groter volume in de buik. Aan het einde van de sessie wordt een volledige drain van de peritoneale holte uitgevoerd en wordt het volume gemeten. Tijdens de studiesessie zullen bloed- en dialysaatmonsters worden genomen volgens het casusrapportformulier (CRF). Tijdens de studiesessie eten en drinken de proefpersonen zoals gewoonlijk. Alle in- en uitgangen van vloeistoffen worden gemeten. Na de voltooide studiesessies (bezoek 3 & 4), zal de onderzoeker een klinische beoordeling van de patiënt uitvoeren en indien bevredigend zal de patiënt naar huis terugkeren.

Bij bezoek 6 wordt een vervolgbezoek uitgevoerd waarbij de vitale functies van het onderwerp worden uitgevoerd. Bijwerkingen worden beoordeeld tijdens de studiesessie tussen bezoek 3 en follow-up (bezoek 6). Van bezoek 3 tot en met bezoek 6 wordt ook een evaluatie van de behandelsessies door de proefpersonen uitgevoerd.