En genomförbarhetsstudie av peritoneal ultrafiltrering med en bärbar enhet, CLS UF, som lägger till en glukos-saltlösning till den intraperitoneala vätskan i enheten, för att upprätthålla en stabil intraperitoneal osmolaritet och därigenom förbättra ultrafiltreringen.

Vid besök 1: uppfyllandet av inklusionskriterierna. en medicinsk bedömning inklusive vitala tecken och ett skriftligt informerat samtycke erhålls. Ett peritonealt jämviktstest (PET) utförs vid besök 2, vilket är en semikvantitativ bedömning av peritonealmembrantransportfunktionen hos patienter i peritonealdialys. PET-testet kommer att avgöra om patienten har en låg, medel eller hög transportkapacitet, vilket i sin tur kommer att diktera glukos-saltinställningen som krävs i CLS UF för att uppnå den önskade ultrafiltreringsvolymen. Doseringen av glukos-saltlösningen är baserad på en algoritm och enligt algoritmen bör målosmolariteten vara 340 mOsmol/L för att erhålla en ultrafiltreringsflödeshastighet på cirka 150 ml/h.

Studietillfället med CLS UF kommer att utföras både vid besök 3 och 4. Om ordinationen av glukos-saltlösningen har ändrats mellan behandlingstillfällena 1 och 2 finns möjlighet till ett 5:e besök. Patienten kommer att utföra den ordinarie ordinerade PD-terapin till kvällen före studietillfällets dag, enligt utredarens ordination. Buken kommer att vara utan PD-lösning under natten. På morgonen på studiedagen kommer en första bedömning av patienten att göras innan studietillfället påbörjas och därefter kommer buken att fyllas med en färsk PD-lösning, omedelbart följt av en fullständig dränering.

Studiepasset startar med en fyllning av buken med 2000 ml Physioneal 2,27%. Natriumkoncentrationen av glukos-saltlösningen och den glukosdos som krävs för att uppnå målosmolariteten på 340 mOsm/L i den intraperitoneala vätskan ställs in enligt glukosdostabellen (CIP, tabell 3). CLS UF-enheten kommer sedan att anslutas till katetern via patientlinjen och enheten startas. Studiesessionen genomförs i 8 timmar och intermittent dränering av 180 ml intraperitoneal vätska kommer att utföras varje timme för att bibehålla en stabil intraperitoneal volym på cirka 2 liter. En ny cykel startar direkt efter varje tömning. Patienten kan när som helst påbörja en extra dränering om han/hon upplever obehag av ökad volym i buken. I slutet av sessionen kommer en fullständig dränering av peritonealhålan att utföras och volymen mäts. Under studietillfället kommer blod- och dialysatprov att tas enligt fallrapportformuläret (CRF). Under studiepasset kommer försökspersonerna att äta och dricka som vanligt. Alla intag och utflöden av vätskor kommer att mätas. Efter genomförda studietillfällen (besök 3 & 4) kommer utredaren att utföra en klinisk bedömning av patienten och om det är tillfredsställande kommer patienten att återvända hem.

Vid besök 6 görs ett uppföljningsbesök där försökspersonens vitala tecken utförs. Biverkningar bedöms under studietillfället mellan besök 3 och uppföljning (besök 6). En utvärdering av försökspersonernas behandlingstillfällen görs också från besök 3 till besök 6.