- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03128476
Účinky esence z kuřete na fyzickou únavu, pracovní paměť a pozornost
Účinky doplňování esence z kuřete na fyzickou únavu a mozkové funkce, jako je pracovní paměť a pozornost u zdravých dospělých
V jihovýchodní Asii je Essence of Chicken, výtažek z kuřecího masa, oblíbeným nápojem a konzumuje se jako tradiční lék na několik onemocnění, včetně použití jako výživový doplněk při nemoci, zvýšení duševní výkonnosti a zotavení z duševní únavy. . Zatímco starší lidé jej používají jako doplněk výživy, studenti jej používají k úlevě od úzkosti během zkouškového období.
Tato studie se provádí za účelem posouzení účinků BEC na různé fyzické a duševní parametry, včetně fyzické únavy, pracovní paměti a pozornosti, nálady a stresu, ve srovnání s placebem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální BMI
- Neužívat Essence of Chicken poslední 3 měsíce nepřetržitě
- Fyzická a psychická únava zařazovací kritéria/test/mezní hodnota pomocí CFQ (kde skóre jednotlivců CFQ je 4 nebo vyšší)
Kritéria vyloučení:
- Trpící chronickými nebo maligními onemocněními, např. rakoviny, srdce, jater, ledvin nebo jiných metabolických onemocnění.
- Jakékoli psychické nebo neurologické onemocnění
- Těhotné a kojící ženy
- Subjekty se účastnily jakéhokoli výzkumného lékového testu během 4 týdnů před screeningem
- Spotřeba doplňku stravy v předchozích 2 týdnech
- Profesionální sportovci
- Subjekty s nedávnými změnami životního stylu za poslední 4 týdny
- Historie alergie na kuřecí maso a mořské plody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
|
|
Aktivní komparátor: 1 láhev
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) se vyrábí procesem extrakce vodou z kuřecího masa po dobu několika hodin při vysoké teplotě, následuje odstředění k odstranění tuku a cholesterolu, vakuová koncentrace na 3 až 4násobek, sterilizace vysokou teplotou a tlakem před lahvováním.
Tento druh kuřecí esence je bohatý na bílkoviny a má nízký obsah cukru a tuku, je pohodlně dostupný a konzumovatelný a snadno se skladuje v domácnosti.
|
|
Aktivní komparátor: 2 lahve
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) se vyrábí procesem extrakce vodou z kuřecího masa po dobu několika hodin při vysoké teplotě, následuje odstředění k odstranění tuku a cholesterolu, vakuová koncentrace na 3 až 4násobek, sterilizace vysokou teplotou a tlakem před lahvováním.
Tento druh kuřecí esence je bohatý na bílkoviny a má nízký obsah cukru a tuku, je pohodlně dostupný a konzumovatelný a snadno se skladuje v domácnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava-vitalita
Časové okno: 4 týdny
|
Psychometrické testy SF-36 (skóre 100 %)
|
4 týdny
|
|
Fyzická únava
Časové okno: 4 týdny
|
Chalderův dotazník o únavě (skóre 0-33)
|
4 týdny
|
|
Pozornost
Časové okno: 4 týdny
|
Stroop (správná střední latence a proporce)
|
4 týdny
|
|
Trvalá pozornost
Časové okno: 4 týdny
|
Trvalá pozornost k úloze odezvy (průměrná latence a % správných pokusů)
|
4 týdny
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: 4 týdny
|
Test rozsahu číslic (maximální rozsah číslic VPŘED a maximální rozsah číslic ZPĚT atd.)
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálada
Časové okno: 4 týdny
|
POMS brief se používá jako psychometrický test k měření nálady (6 domén).
|
4 týdny
|
|
Stres
Časové okno: 4 týdny
|
DASS se používá jako psychometrický test k měření stresu (skóre 0-42).
|
4 týdny
|
|
Nepříznivé účinky
Časové okno: 4 týdny
|
Srovnání nežádoucích účinků ve skupinách IP a placeba.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kuřecí esence
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Nantes University HospitalZatím nenabíráme
-
Soroka University Medical CenterRabin Medical CenterDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Astma | COPDIzrael
-
Umeå UniversityDokončenoKardiopulmonální bypass | Koagulace krve | Point-of-Care testováníŠvédsko
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
Aarhus University HospitalNeznámýUltrasonografie Point of Care na oddělení urgentního příjmu.Dánsko
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationDokončenoSrdeční choroba | KoagulopatieKanada