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Efectos de la Esencia de Pollo sobre la Fatiga Física, la Memoria de Trabajo y la Atención

20 de abril de 2017 actualizado por: Sprim Advanced Life Sciences

Efectos de la Suplementación de Esencia de Pollo sobre la Fatiga Física y Funciones Cerebrales como la Memoria de Trabajo y la Atención en Adultos Sanos

En el sudeste asiático, Essence of Chicken, un extracto de carne de pollo, es una bebida popular y se consume como remedio tradicional para varias dolencias, incluido el uso como suplemento nutricional para enfermedades, mejora de la eficiencia mental y recuperación de la fatiga mental. . Mientras que los ancianos lo utilizan como complemento nutricional, los estudiantes lo utilizan para aliviar la ansiedad en época de exámenes.

El presente estudio se lleva a cabo para evaluar los efectos de BEC en varios parámetros físicos y mentales, incluida la fatiga física, la memoria de trabajo y la atención, el estado de ánimo y el estrés, en comparación con el placebo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

364

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC normal
  • No haber tomado continuamente Essence of Chicken durante los últimos 3 meses
  • Criterios de inclusión/prueba/punto de corte de fatiga física y psicológica usando CFQ (donde las puntuaciones de CFQ de los individuos son 4 o más)

Criterio de exclusión:

  • Sufrir de enfermedades crónicas o malignas, p. cáncer, corazón, hígado, riñón u otras enfermedades metabólicas.
  • Cualquier enfermedad psiquiátrica o neurológica.
  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Los sujetos participaron en cualquier ensayo de drogas en investigación dentro de las 4 semanas antes de la selección.
  • Consumo de complemento alimenticio en las 2 semanas anteriores
  • Atletas profesionales
  • Sujetos con cambios recientes en el estilo de vida en las últimas 4 semanas
  • Antecedentes de alergia a la carne de pollo y mariscos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Comparador activo: 1 botella
Brand's Essence of Chicken (BEC) se produce a través de un proceso de extracción de agua de la carne de pollo durante varias horas a alta temperatura, seguido de centrifugación para eliminar la grasa y el colesterol, concentración al vacío de 3 a 4 veces, esterilización por alta temperatura y presión antes del embotellado. Este tipo de esencia de pollo es rico en proteínas y bajo en azúcar y grasa, convenientemente disponible y consumible, y fácil de almacenar en el hogar.
Comparador activo: 2 botellas
Brand's Essence of Chicken (BEC) se produce a través de un proceso de extracción de agua de la carne de pollo durante varias horas a alta temperatura, seguido de centrifugación para eliminar la grasa y el colesterol, concentración al vacío de 3 a 4 veces, esterilización por alta temperatura y presión antes del embotellado. Este tipo de esencia de pollo es rico en proteínas y bajo en azúcar y grasa, convenientemente disponible y consumible, y fácil de almacenar en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga-vitalidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
Pruebas psicométricas SF-36 (puntuación 100%)
4 semanas
Fatiga física
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionario de fatiga de Chalder (puntuación 0-33)
4 semanas
Atención
Periodo de tiempo: 4 semanas
Stroop (latencia media y proporción correcta)
4 semanas
Atencion sostenida
Periodo de tiempo: 4 semanas
Atención sostenida a la tarea de respuesta (latencia media y % de intentos correctos)
4 semanas
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Prueba de intervalo de dígitos (intervalo máximo de dígitos HACIA ADELANTE y intervalo máximo de dígitos HACIA ATRÁS, etc.)
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado animico
Periodo de tiempo: 4 semanas
POMS brief se utiliza como prueba psicométrica para medir el estado de ánimo (6 dominios).
4 semanas
Estrés
Periodo de tiempo: 4 semanas
DASS se utiliza como una prueba psicométrica para medir el estrés (puntuación 0-42).
4 semanas
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 4 semanas
Comparación de eventos adversos en los grupos IP y placebo.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BEC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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