- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03128476
Efectos de la Esencia de Pollo sobre la Fatiga Física, la Memoria de Trabajo y la Atención
Efectos de la Suplementación de Esencia de Pollo sobre la Fatiga Física y Funciones Cerebrales como la Memoria de Trabajo y la Atención en Adultos Sanos
En el sudeste asiático, Essence of Chicken, un extracto de carne de pollo, es una bebida popular y se consume como remedio tradicional para varias dolencias, incluido el uso como suplemento nutricional para enfermedades, mejora de la eficiencia mental y recuperación de la fatiga mental. . Mientras que los ancianos lo utilizan como complemento nutricional, los estudiantes lo utilizan para aliviar la ansiedad en época de exámenes.
El presente estudio se lleva a cabo para evaluar los efectos de BEC en varios parámetros físicos y mentales, incluida la fatiga física, la memoria de trabajo y la atención, el estado de ánimo y el estrés, en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC normal
- No haber tomado continuamente Essence of Chicken durante los últimos 3 meses
- Criterios de inclusión/prueba/punto de corte de fatiga física y psicológica usando CFQ (donde las puntuaciones de CFQ de los individuos son 4 o más)
Criterio de exclusión:
- Sufrir de enfermedades crónicas o malignas, p. cáncer, corazón, hígado, riñón u otras enfermedades metabólicas.
- Cualquier enfermedad psiquiátrica o neurológica.
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Los sujetos participaron en cualquier ensayo de drogas en investigación dentro de las 4 semanas antes de la selección.
- Consumo de complemento alimenticio en las 2 semanas anteriores
- Atletas profesionales
- Sujetos con cambios recientes en el estilo de vida en las últimas 4 semanas
- Antecedentes de alergia a la carne de pollo y mariscos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
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Comparador activo: 1 botella
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) se produce a través de un proceso de extracción de agua de la carne de pollo durante varias horas a alta temperatura, seguido de centrifugación para eliminar la grasa y el colesterol, concentración al vacío de 3 a 4 veces, esterilización por alta temperatura y presión antes del embotellado.
Este tipo de esencia de pollo es rico en proteínas y bajo en azúcar y grasa, convenientemente disponible y consumible, y fácil de almacenar en el hogar.
|
Comparador activo: 2 botellas
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Brand's Essence of Chicken (BEC) se produce a través de un proceso de extracción de agua de la carne de pollo durante varias horas a alta temperatura, seguido de centrifugación para eliminar la grasa y el colesterol, concentración al vacío de 3 a 4 veces, esterilización por alta temperatura y presión antes del embotellado.
Este tipo de esencia de pollo es rico en proteínas y bajo en azúcar y grasa, convenientemente disponible y consumible, y fácil de almacenar en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fatiga-vitalidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Pruebas psicométricas SF-36 (puntuación 100%)
|
4 semanas
|
Fatiga física
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario de fatiga de Chalder (puntuación 0-33)
|
4 semanas
|
Atención
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Stroop (latencia media y proporción correcta)
|
4 semanas
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Atencion sostenida
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Atención sostenida a la tarea de respuesta (latencia media y % de intentos correctos)
|
4 semanas
|
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Prueba de intervalo de dígitos (intervalo máximo de dígitos HACIA ADELANTE y intervalo máximo de dígitos HACIA ATRÁS, etc.)
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado animico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
POMS brief se utiliza como prueba psicométrica para medir el estado de ánimo (6 dominios).
|
4 semanas
|
Estrés
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
DASS se utiliza como una prueba psicométrica para medir el estrés (puntuación 0-42).
|
4 semanas
|
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Comparación de eventos adversos en los grupos IP y placebo.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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