- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03128476
Wpływ esencji z kurczaka na zmęczenie fizyczne, pamięć roboczą i uwagę
Wpływ suplementacji esencji z kurczaka na zmęczenie fizyczne i funkcje mózgu, takie jak pamięć robocza i uwaga wśród zdrowych osób dorosłych
W Azji Południowo-Wschodniej Essence of Chicken, ekstrakt z mięsa kurczaka, jest popularnym napojem i jest spożywany jako tradycyjne lekarstwo na kilka dolegliwości, w tym jako suplement diety na choroby, poprawiający sprawność umysłową i regenerujący po zmęczeniu psychicznym . Podczas gdy osoby starsze używają go jako suplementu diety, studenci używają go do łagodzenia niepokoju podczas egzaminów.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu BEC na różne parametry fizyczne i psychiczne, w tym zmęczenie fizyczne, pamięć roboczą i uwagę, nastrój i stres, w porównaniu z placebo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowe BMI
- Esencja z kurczaka nie była przyjmowana w sposób ciągły przez ostatnie 3 miesiące
- Kryteria włączenia/test/wartość odcięcia fizycznego i psychicznego zmęczenia przy użyciu CFQ (gdzie CFQ danej osoby wynosi 4 lub więcej)
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiących na choroby przewlekłe lub złośliwe np. nowotwory, choroby serca, wątroby, nerek lub inne choroby metaboliczne.
- Jakakolwiek choroba psychiczna lub neurologiczna
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci brali udział w dowolnej próbie leku eksperymentalnego w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
- Spożycie suplementu diety w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Profesjonalni atleci
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 4 tygodni nastąpiły zmiany w stylu życia
- Historia alergii na mięso z kurczaka i owoce morza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
|
Aktywny komparator: 1 butelka
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) jest wytwarzany w procesie ekstrakcji wodnej z mięsa drobiowego przez kilka godzin w wysokiej temperaturze, a następnie wirowania w celu usunięcia tłuszczu i cholesterolu, zatężania próżniowego do 3- do 4-krotnego, sterylizacji w wysokiej temperaturze i ciśnieniu przed butelkowaniem.
Ten rodzaj esencji z kurczaka jest bogaty w białko, ma niską zawartość cukru i tłuszczu, jest łatwo dostępny i nadający się do spożycia oraz łatwy do przechowywania w gospodarstwie domowym.
|
Aktywny komparator: 2 butelki
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) jest wytwarzany w procesie ekstrakcji wodnej z mięsa drobiowego przez kilka godzin w wysokiej temperaturze, a następnie wirowania w celu usunięcia tłuszczu i cholesterolu, zatężania próżniowego do 3- do 4-krotnego, sterylizacji w wysokiej temperaturze i ciśnieniu przed butelkowaniem.
Ten rodzaj esencji z kurczaka jest bogaty w białko, ma niską zawartość cukru i tłuszczu, jest łatwo dostępny i nadający się do spożycia oraz łatwy do przechowywania w gospodarstwie domowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmęczenie-witalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Testy psychometryczne SF-36 (wynik 100%)
|
4 tygodnie
|
Zmęczenie fizyczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz zmęczenia Chaldera (0-33 punkty)
|
4 tygodnie
|
Uwaga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stroop (średnie opóźnienie i proporcje poprawne)
|
4 tygodnie
|
Ciągła uwaga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Trwała uwaga na zadanie odpowiedzi (średnie opóźnienie i % poprawnych prób)
|
4 tygodnie
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test rozpiętości cyfr (maksymalna rozpiętość cyfr DO PRZODU i maksymalna rozpiętość cyfr DO TYŁU itp.)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nastrój
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test POMS służy jako test psychometryczny do pomiaru nastroju (6 domen).
|
4 tygodnie
|
Naprężenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
DASS służy jako test psychometryczny do pomiaru stresu (wynik 0-42).
|
4 tygodnie
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie zdarzeń niepożądanych w grupach IP i placebo.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Esencja z kurczaka
-
Göteborg UniversityZakończonyProblemy behawioralne dzieciństwa i dorastania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of the West of EnglandUnilever R&DZakończonyObraz ciała | Objaw zaburzeń odżywianiaZjednoczone Królestwo
-
TCI Co., Ltd.ZakończonyStan skóry | Stres antyoksydacyjnyTajwan
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja