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Auswirkungen von Hühneressenz auf körperliche Ermüdung, Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit

20. April 2017 aktualisiert von: Sprim Advanced Life Sciences

Auswirkungen der Supplementierung mit Hühneressenz auf körperliche Ermüdung und Gehirnfunktionen wie Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit bei gesunden Erwachsenen

In Südostasien ist Essence of Chicken, ein Hühnerfleischextrakt, ein beliebtes Getränk und wird als traditionelles Heilmittel für verschiedene Beschwerden konsumiert, einschließlich der Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel bei Krankheiten, zur Steigerung der geistigen Leistungsfähigkeit und zur Erholung von geistiger Erschöpfung . Während ältere Menschen es als Nahrungsergänzungsmittel verwenden, verwenden Studenten es zur Linderung von Angstzuständen während der Prüfungszeiten.

Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von BEC auf verschiedene körperliche und geistige Parameter, einschließlich körperlicher Erschöpfung, Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit, Stimmung und Stress, im Vergleich zu Placebo zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

364

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normaler BMI
  • In den letzten 3 Monaten wurde Essenz of Chicken nicht kontinuierlich eingenommen
  • Einschlusskriterien/Test/Grenzwert für körperliche und psychische Ermüdung unter Verwendung von CFQ (wenn der CFQ der Person 4 oder höher erreicht)

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an chronischen oder bösartigen Erkrankungen, z. Krebs, Herz-, Leber-, Nieren- oder andere Stoffwechselerkrankungen.
  • Jede psychiatrische oder neurologische Erkrankung
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Die Probanden nahmen innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening an einer Arzneimittelstudie teil
  • Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 2 Wochen
  • Professionelle Athleten
  • Probanden mit kürzlichen Änderungen des Lebensstils in den letzten 4 Wochen
  • Geschichte der Allergie gegen Hühnerfleisch und Meeresfrüchte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo (Energie angepasst)
Aktiver Komparator: 1 Flasche
Nahrungsergänzungsmittel: Essenz von Huhn
Brand's Essence of Chicken (BEC) wird über einen mehrstündigen Wasserextraktionsprozess aus Hühnerfleisch bei hoher Temperatur hergestellt, gefolgt von Zentrifugation zur Entfernung von Fett und Cholesterin, Vakuumkonzentration auf das 3- bis 4-fache, Sterilisation durch hohe Temperatur und Druck vor dem Abfüllen. Diese Art von Hühneressenz ist reich an Proteinen und arm an Zucker und Fett, bequem erhältlich und konsumierbar und einfach für die Aufbewahrung im Haushalt.
Aktiver Komparator: 2 Flaschen
Nahrungsergänzungsmittel: Essenz von Huhn
Brand's Essence of Chicken (BEC) wird über einen mehrstündigen Wasserextraktionsprozess aus Hühnerfleisch bei hoher Temperatur hergestellt, gefolgt von Zentrifugation zur Entfernung von Fett und Cholesterin, Vakuumkonzentration auf das 3- bis 4-fache, Sterilisation durch hohe Temperatur und Druck vor dem Abfüllen. Diese Art von Hühneressenz ist reich an Proteinen und arm an Zucker und Fett, bequem erhältlich und konsumierbar und einfach für die Aufbewahrung im Haushalt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müdigkeit-Vitalität
Zeitfenster: 4 Wochen
Psychometrische Tests SF-36 (Ergebnis 100 %)
4 Wochen
Körperliche Erschöpfung
Zeitfenster: 4 Wochen
Chalder Fatigue Questionnaire (Punktzahl 0-33)
4 Wochen
Beachtung
Zeitfenster: 4 Wochen
Stroop (mittlere Latenz und richtige Proportion)
4 Wochen
Anhaltende Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Anhaltende Aufmerksamkeit für die Antwortaufgabe (mittlere Latenz und % der korrekten Versuche)
4 Wochen
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 4 Wochen
Ziffernspannentest (Maximale Ziffernspanne VORWÄRTS und maximale Ziffernspanne RÜCKWÄRTS usw.)
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: 4 Wochen
POMS Brief wird als psychometrischer Test zur Messung der Stimmung verwendet (6 Domänen).
4 Wochen
Betonen
Zeitfenster: 4 Wochen
DASS wird als psychometrischer Test zur Stressmessung verwendet (Score 0-42).
4 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Vergleich unerwünschter Ereignisse bei IP- und Placebo-Gruppen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sprim Advanced Life Sciences

Mitarbeiter

Cerebos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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