- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03128476
Effets de l'essence de poulet sur la fatigue physique, la mémoire de travail et l'attention
Effets de la supplémentation en essence de poulet sur la fatigue physique et les fonctions cérébrales telles que la mémoire de travail et l'attention chez les adultes en bonne santé
En Asie du Sud-Est, Essence of Chicken, un extrait de viande de poulet, est une boisson populaire et est consommée comme remède traditionnel pour plusieurs maux, y compris l'utilisation comme supplément nutritionnel pour la maladie, l'amélioration de l'efficacité mentale et la récupération de la fatigue mentale. . Alors que les personnes âgées l'utilisent comme supplément nutritionnel, les étudiants l'utilisent pour soulager l'anxiété pendant les périodes d'examen.
La présente étude est menée afin d'évaluer les effets du BEC sur divers paramètres physiques et mentaux, notamment la fatigue physique, la mémoire de travail et l'attention, l'humeur et le stress, par rapport au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC normal
- Pas de prise continue d'Essence de Poulet au cours des 3 derniers mois
- Critères d'inclusion/test/seuil de fatigue physique et psychologique utilisant le CFQ (lorsque les individus obtiennent un score CFQ de 4 ou plus)
Critère d'exclusion:
- Souffrant de maladies chroniques ou malignes, par ex. cancer, maladies cardiaques, hépatiques, rénales ou autres maladies métaboliques.
- Toute maladie psychiatrique ou neurologique
- Femmes enceintes et allaitantes
- Les sujets ont participé à tout essai de médicament expérimental dans les 4 semaines précédant le dépistage
- Consommation de complément alimentaire dans les 2 semaines précédentes
- Athlètes professionnels
- Sujets ayant récemment changé de mode de vie au cours des 4 dernières semaines
- Antécédents d'allergie à la viande de poulet et aux fruits de mer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Comparateur actif: 1 bouteille
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Brand's Essence of Chicken (BEC) est produit via un processus d'extraction de l'eau de la viande de poulet pendant plusieurs heures à haute température, suivi d'une centrifugation pour éliminer les graisses et le cholestérol, concentration sous vide de 3 à 4 fois, stérilisation à haute température et pression. avant la mise en bouteille.
Ce type d'essence de poulet est riche en protéines et faible en sucre et en graisse, facilement disponible et consommable, et facile à stocker dans les ménages.
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Comparateur actif: 2 bouteilles
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Brand's Essence of Chicken (BEC) est produit via un processus d'extraction de l'eau de la viande de poulet pendant plusieurs heures à haute température, suivi d'une centrifugation pour éliminer les graisses et le cholestérol, concentration sous vide de 3 à 4 fois, stérilisation à haute température et pression. avant la mise en bouteille.
Ce type d'essence de poulet est riche en protéines et faible en sucre et en graisse, facilement disponible et consommable, et facile à stocker dans les ménages.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fatigue-vitalité
Délai: 4 semaines
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Tests psychométriques SF-36 (score 100%)
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4 semaines
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Fatigue physique
Délai: 4 semaines
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Questionnaire Chalder sur la fatigue (score 0-33)
|
4 semaines
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Attention
Délai: 4 semaines
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Stroop (latence moyenne et proportion correcte)
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4 semaines
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|
Une attention soutenue
Délai: 4 semaines
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Attention soutenue à la tâche de réponse (latence moyenne et % d'essais corrects)
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4 semaines
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|
Mémoire de travail
Délai: 4 semaines
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Test d'étendue des chiffres (étendue maximale des chiffres AVANT et étendue maximale des chiffres ARRIÈRE, etc.)
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4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Humeur
Délai: 4 semaines
|
Le brief POMS est utilisé comme test psychométrique pour mesurer l'humeur (6 domaines).
|
4 semaines
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Stress
Délai: 4 semaines
|
Le DASS est utilisé comme test psychométrique pour mesurer le stress (score 0-42).
|
4 semaines
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Effets indésirables
Délai: 4 semaines
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Comparaison des événements indésirables sur les groupes IP et placebo.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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