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Efeitos da Essência de Frango na Fadiga Física, Memória de Trabalho e Atenção

20 de abril de 2017 atualizado por: Sprim Advanced Life Sciences

Efeitos da Suplementação de Essência de Frango na Fadiga Física e Funções Cerebrais, como Memória Operacional e Atenção em Adultos Saudáveis

No Sudeste Asiático, a Essência de Frango, um extrato de carne de frango, é uma bebida popular e consumida como um remédio tradicional para várias doenças, incluindo o uso como suplemento nutricional para doenças, aumento da eficiência mental e recuperação de fadiga mental. . Enquanto os idosos o utilizam como suplemento nutricional, os estudantes o utilizam para alívio da ansiedade em época de exames.

O presente estudo é conduzido para avaliar os efeitos do BEC em vários parâmetros físicos e mentais, incluindo fadiga física, memória de trabalho e atenção, humor e estresse, em comparação com placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

364

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC normal
  • Não tomou Essence of Chicken continuamente nos últimos 3 meses
  • Critérios/teste/corte de inclusão de fadiga física e psicológica usando CFQ (onde o CFQ dos indivíduos pontua 4 ou mais)

Critério de exclusão:

  • Sofrendo de doenças crônicas ou malignas, por ex. câncer, doenças cardíacas, hepáticas, renais ou outras doenças metabólicas.
  • Qualquer doença psiquiátrica ou neurológica
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Os indivíduos participaram de qualquer teste de medicamento experimental dentro de 4 semanas antes da triagem
  • Consumo de suplemento alimentar nas 2 semanas anteriores
  • atletas profissionais
  • Indivíduos com mudanças recentes no estilo de vida nas últimas 4 semanas
  • História de alergia a carne de frango e frutos do mar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento dietético: Placebo (energia combinada)
Comparador Ativo: 1 garrafa
Suplemento dietético: Essência de Frango
A Essence of Chicken (BEC) da marca é produzida por meio de um processo de extração de água da carne de frango por várias horas sob alta temperatura, seguida de centrifugação para remover gordura e colesterol, concentração a vácuo de 3 a 4 vezes, esterilização por alta temperatura e pressão antes do engarrafamento. Este tipo de essência de frango é rico em proteínas e pobre em açúcar e gordura, convenientemente disponível e consumível e fácil de armazenar em casa.
Comparador Ativo: 2 garrafas
Suplemento dietético: Essência de Frango
A Essence of Chicken (BEC) da marca é produzida por meio de um processo de extração de água da carne de frango por várias horas sob alta temperatura, seguida de centrifugação para remover gordura e colesterol, concentração a vácuo de 3 a 4 vezes, esterilização por alta temperatura e pressão antes do engarrafamento. Este tipo de essência de frango é rico em proteínas e pobre em açúcar e gordura, convenientemente disponível e consumível e fácil de armazenar em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga-vitalidade
Prazo: 4 semanas
Testes psicométricos SF-36 (pontuação 100%)
4 semanas
Cansaço físico
Prazo: 4 semanas
Questionário de Fadiga de Chalder (pontuação 0-33)
4 semanas
Atenção
Prazo: 4 semanas
Stroop (latência média e proporção corretas)
4 semanas
Atenção sustentada
Prazo: 4 semanas
Tarefa de Atenção Sustentada à Resposta (latência média e % de tentativas corretas)
4 semanas
Memória de trabalho
Prazo: 4 semanas
Teste de extensão de dígitos (máxima extensão de dígitos FORWARD e máxima extensão de dígitos PARA TRÁS, etc.)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor
Prazo: 4 semanas
O POMS brief é usado como um teste psicométrico para medir o humor (6 domínios).
4 semanas
Estresse
Prazo: 4 semanas
O DASS é usado como um teste psicométrico para medir o estresse (pontuação de 0 a 42).
4 semanas
Efeitos adversos
Prazo: 4 semanas
Comparação de eventos adversos nos grupos IP e placebo.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sprim Advanced Life Sciences

Colaboradores

Cerebos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BEC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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