- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03128476
Az Essence of Chicken hatásai a fizikai fáradtságra, a munkamemóriára és a figyelemre
A csirke esszencia-kiegészítő hatása a fizikai fáradtságra és az agyi funkciókra, például a munkamemóriára és az egészséges felnőttek figyelmére
Délkelet-Ázsiában az Essence of Chicken csirkehús-kivonat népszerű ital, és számos betegség hagyományos gyógymódjaként fogyasztják, beleértve a betegségek táplálékkiegészítőjét, a mentális teljesítmény fokozását és a mentális fáradtságból való felépülést. . Míg az idősek táplálék-kiegészítőként használják, addig a diákok a szorongás enyhítésére használják a vizsgaidőszakban.
A jelen vizsgálat célja a BEC különböző fizikai és mentális paraméterekre gyakorolt hatásának felmérése, beleértve a fizikai fáradtságot, a munkamemóriát és a figyelmet, a hangulatot és a stresszt, összehasonlítva a placebóval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál BMI
- Az Essence of Chickent nem szedték folyamatosan az elmúlt 3 hónapban
- Fizikai és pszichológiai fáradtság beszámítási kritériumai/teszt/küszöbérték CFQ használatával (ahol az egyének CFQ pontszáma 4 vagy magasabb)
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vagy rosszindulatú betegségben szenved, pl. rák, szív-, máj-, vese- vagy egyéb anyagcsere-betegségek.
- Bármilyen pszichiátriai vagy neurológiai betegség
- Terhes és szoptató nők
- Az alanyok a szűrés előtti 4 héten belül részt vettek bármely vizsgált gyógyszervizsgálatban
- Étrend-kiegészítő fogyasztása az elmúlt 2 hétben
- Profi sportolók
- Olyan alanyok, akiknél a közelmúltban életmódváltás történt az elmúlt 4 hétben
- A csirkehúsra és a tenger gyümölcseire való allergia története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
|
|
Aktív összehasonlító: 1 üveg
|
A Brand's Essence of Chicken (BEC) csirkehúsból több órán át tartó, magas hőmérsékleten végzett vizes extrakcióval állítják elő, majd centrifugálással eltávolítják a zsírt és a koleszterint, a vákuumkoncentrációt 3-4-szeresre növelik, majd sterilizálják magas hőmérsékleten és nyomáson. palackozás előtt.
Ez a fajta csirkeesszencia fehérjében gazdag, cukor- és zsírszegény, kényelmesen beszerezhető és fogyasztható, könnyen tárolható a háztartásban.
|
|
Aktív összehasonlító: 2 üveg
|
A Brand's Essence of Chicken (BEC) csirkehúsból több órán át tartó, magas hőmérsékleten végzett vizes extrakcióval állítják elő, majd centrifugálással eltávolítják a zsírt és a koleszterint, a vákuumkoncentrációt 3-4-szeresre növelik, majd sterilizálják magas hőmérsékleten és nyomáson. palackozás előtt.
Ez a fajta csirkeesszencia fehérjében gazdag, cukor- és zsírszegény, kényelmesen beszerezhető és fogyasztható, könnyen tárolható a háztartásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság-vitalitás
Időkeret: 4 hét
|
Pszichometriai tesztek SF-36 (pontszám 100%)
|
4 hét
|
|
Fizikai fáradtság
Időkeret: 4 hét
|
Chalder fáradtság kérdőív (pontszám 0-33)
|
4 hét
|
|
Figyelem
Időkeret: 4 hét
|
Stroop (átlagos késleltetés és arány helyes)
|
4 hét
|
|
Kitartó figyelem
Időkeret: 4 hét
|
Tartós figyelem a válaszadási feladatra (átlagos várakozási idő és a helyes próbálkozások %-a)
|
4 hét
|
|
Működő memória
Időkeret: 4 hét
|
Számjegytartomány teszt (maximális ELŐRE számjegytartomány és maximális VISSZA számjegytartomány stb.)
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat
Időkeret: 4 hét
|
A POMS-t pszichometriai tesztként használják a hangulat mérésére (6 tartomány).
|
4 hét
|
|
Feszültség
Időkeret: 4 hét
|
A DASS-t pszichometriai tesztként használják a stressz mérésére (0-42 pont).
|
4 hét
|
|
Káros hatások
Időkeret: 4 hét
|
A nemkívánatos események összehasonlítása IP és placebo csoportokban.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A csirke esszenciája
-
Coloplast A/SBefejezveVizelettartási nehézségEgyesült Államok
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveElhízottságEgyesült Államok
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ToborzásA forgómandzsetta sérülései | Az elülső keresztszalag sérülései | Váll diszlokáció vagy szubluxáció | Hátsó keresztszalag-szakadás | A sípcsont meniszkusz sérülései | Atlétikai sérülések (C26.857.500.124)Kína
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of Hospital... és más munkatársakToborzás
-
Augusta UniversityToborzásMegváltozott passzív fogkitörésEgyesült Államok
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdIsmeretlen
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeMég nincs toborzásApikális periodontitisMalaysia
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktív, nem toborzó
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationVisszavontElmebaj | Alzheimer-kórEgyesült Államok