- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03128476
Essence of Chickenin vaikutukset fyysiseen väsymykseen, työmuistiin ja tarkkaavaisuuteen
Kanan essencen lisäyksen vaikutukset fyysiseen väsymykseen ja aivojen toimintoihin, kuten työmuistiin ja terveiden aikuisten huomiokykyyn
Kaakkois-Aasiassa Essence of Chicken, kananlihauute, on suosittu juoma, ja sitä käytetään perinteisenä lääkkeenä useisiin vaivoihin, mukaan lukien käyttö ravintolisänä sairauden hoitoon, henkisen tehokkuuden parantamiseen ja henkisestä väsymyksestä toipumiseen. . Vanhukset käyttävät sitä ravintolisänä, mutta opiskelijat käyttävät sitä ahdistuksen lievittämiseen tenttiaikoina.
Tämä tutkimus on tehty arvioimaan BEC:n vaikutuksia erilaisiin fyysisiin ja henkisiin parametreihin, kuten fyysiseen väsymykseen, työmuistiin ja huomiokykyyn, mielialaan ja stressiin verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali BMI
- Ei ole otettu yhtäjaksoisesti Essence of Chickeniä viimeisten 3 kuukauden aikana
- Fyysisen ja psykologisen väsymyksen sisällyttämiskriteerit/testi/raja CFQ:lla (jos yksilöiden CFQ-pisteet ovat 4 tai enemmän)
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät kroonisista tai pahanlaatuisista sairauksista, esim. syöpää, sydän-, maksa-, munuais- tai muita aineenvaihduntasairauksia.
- Mikä tahansa psykiatrinen tai neurologinen sairaus
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Koehenkilöt osallistuivat mihin tahansa lääketutkimukseen 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Ravintolisän kulutus viimeisen 2 viikon aikana
- Ammattiurheilijat
- Koehenkilöt, joiden elämäntyyli on muuttunut viimeisten 4 viikon aikana
- Allergia kananlihalle ja mereneläville
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Active Comparator: 1 pullo
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) valmistetaan vesiuutolla kananlihasta useiden tuntien ajan korkeassa lämpötilassa, jota seuraa sentrifugointi rasvan ja kolesterolin poistamiseksi, tyhjiökonsentraatio 3-4-kertaiseksi, sterilointi korkealla lämpötilalla ja paineella. ennen pullotusta.
Tällainen kanaesanssi on runsaasti proteiinia ja vähän sokeria ja rasvaa sisältävä, kätevästi saatavilla ja syötävä ja helppo kotitaloussäilytys.
|
|
Active Comparator: 2 pulloa
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) valmistetaan vesiuutolla kananlihasta useiden tuntien ajan korkeassa lämpötilassa, jota seuraa sentrifugointi rasvan ja kolesterolin poistamiseksi, tyhjiökonsentraatio 3-4-kertaiseksi, sterilointi korkealla lämpötilalla ja paineella. ennen pullotusta.
Tällainen kanaesanssi on runsaasti proteiinia ja vähän sokeria ja rasvaa sisältävä, kätevästi saatavilla ja syötävä ja helppo kotitaloussäilytys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys-elinvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Psykometriset testit SF-36 (pisteet 100 %)
|
4 viikkoa
|
|
Fyysinen väsymys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Chalder Fatigue Questionnaire (pisteet 0-33)
|
4 viikkoa
|
|
Huomio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Stroop (keskimääräinen latenssi ja suhde oikein)
|
4 viikkoa
|
|
Jatkuva huomio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jatkuva huomio vastetehtävään (keskimääräinen latenssi ja prosenttiosuus oikeista kokeista)
|
4 viikkoa
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numerovälitesti (maksimaalinen ETEENPÄIN numeroväli ja maksimi taaksepäin numeroväli jne.)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
POMS shortsia käytetään psykometrisenä testinä mielialan mittaamiseen (6 aluetta).
|
4 viikkoa
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
DASS:ia käytetään psykometrisenä testinä stressin mittaamiseen (pisteet 0-42).
|
4 viikkoa
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
IP- ja lumeryhmien haittatapahtumien vertailu.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaEi vielä rekrytointiaEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
MindWave Medical IncValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissaIntia
Kliiniset tutkimukset Kanan olemus
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Washington University School of MedicineRekrytointi