- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03128476
Effekter af essens af kylling på fysisk træthed, arbejdshukommelse og opmærksomhed
Effekter af tilskud af essens fra kylling på fysisk træthed og hjernefunktioner såsom arbejdshukommelse og opmærksomhed blandt raske voksne
I Sydøstasien er Essence of Chicken, en kyllingekødekstrakt, en populær drik og indtages som et traditionelt middel mod adskillige lidelser, herunder brugen som et kosttilskud mod sygdom, forbedring af mental effektivitet og genopretning efter mental træthed . Mens de ældre bruger det som et kosttilskud, bruger eleverne det til at lindre angst i eksamenstider.
Nærværende undersøgelse er udført for at vurdere virkningerne af BEC på forskellige fysiske og mentale parametre, herunder fysisk træthed, arbejdshukommelse og opmærksomhed, humør og stress, sammenlignet med placebo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal BMI
- Ikke kontinuerligt taget Essence of Chicken i de sidste 3 måneder
- Fysisk og psykisk træthed inklusionskriterier/test/cutoff ved hjælp af CFQ (hvor individers CFQ scorer 4 eller derover)
Ekskluderingskriterier:
- Lider af kroniske eller ondartede sygdomme f.eks. kræft, hjerte-, lever-, nyre- eller andre stofskiftesygdomme.
- Enhver psykiatrisk eller neurologisk sygdom
- Gravide og ammende kvinder
- Forsøgspersoner deltog i ethvert forsøg med lægemiddel inden for 4 uger før screening
- Forbrug af kosttilskud i de foregående 2 uger
- Professionelle atleter
- Personer med nylige livsstilsændringer inden for de seneste 4 uger
- Historie med allergi over for kyllingekød og fisk og skaldyr
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
|
|
Aktiv komparator: 1 flaske
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) fremstilles via en vandekstraktionsproces fra kyllingekød i flere timer under høj temperatur, efterfulgt af centrifugering for at fjerne fedt og kolesterol, vakuumkoncentration til 3- til 4-fold, sterilisering ved høj temperatur og tryk før aftapning.
Denne slags kyllingeessens er rig på protein og lavt indhold af sukker og fedt, praktisk tilgængelig og forbrugelig og nem til husholdningsopbevaring.
|
|
Aktiv komparator: 2 flasker
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) fremstilles via en vandekstraktionsproces fra kyllingekød i flere timer under høj temperatur, efterfulgt af centrifugering for at fjerne fedt og kolesterol, vakuumkoncentration til 3- til 4-fold, sterilisering ved høj temperatur og tryk før aftapning.
Denne slags kyllingeessens er rig på protein og lavt indhold af sukker og fedt, praktisk tilgængelig og forbrugelig og nem til husholdningsopbevaring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed-vitalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Psykometriske test SF-36 (score 100%)
|
4 uger
|
|
Fysisk træthed
Tidsramme: 4 uger
|
Chalder Fatigue Questionnaire (score 0-33)
|
4 uger
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: 4 uger
|
Stroop (gennemsnitlig latenstid og proportion korrekt)
|
4 uger
|
|
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: 4 uger
|
Vedvarende opmærksomhed på responsopgave (gennemsnitlig latenstid og % af korrekte forsøg)
|
4 uger
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 4 uger
|
Digit Span test (maksimal FORWARD ciffer span og Maximal BACKWARD ciffer span osv.)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humør
Tidsramme: 4 uger
|
POMS brief bruges som en psykometrisk test til at måle humør (6 domæner).
|
4 uger
|
|
Stress
Tidsramme: 4 uger
|
DASS bruges som en psykometrisk test til at måle stress (score 0-42).
|
4 uger
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 4 uger
|
Sammenligning af uønskede hændelser på IP- og placebogrupper.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Essens af kylling
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkut muskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
Temple UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater