- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03128476
Effecten van essentie van kip op fysieke vermoeidheid, werkgeheugen en aandacht
Effecten van de suppletie van Essence of Chicken op fysieke vermoeidheid en hersenfuncties zoals werkgeheugen en aandacht bij gezonde volwassenen
In Zuidoost-Azië is Essence of Chicken, een kippenvleesextract, een populaire drank en wordt het geconsumeerd als traditioneel middel tegen verschillende aandoeningen, waaronder het gebruik als voedingssupplement bij ziekte, verbetering van de mentale efficiëntie en herstel van mentale vermoeidheid. . Terwijl ouderen het gebruiken als voedingssupplement, gebruiken studenten het voor verlichting van angst tijdens examens.
De huidige studie wordt uitgevoerd om de effecten van BEC op verschillende fysieke en mentale parameters te beoordelen, waaronder fysieke vermoeidheid, werkgeheugen en aandacht, stemming en stress, in vergelijking met placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale BMI
- Essentie van Kip niet continu ingenomen gedurende de laatste 3 maanden
- Inclusiecriteria/test/afsluiting voor fysieke en psychologische vermoeidheid met behulp van CFQ (waar de CFQ van individuen een score van 4 of hoger heeft)
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan chronische of kwaadaardige ziekten, b.v. kanker, hart-, lever-, nier- of andere stofwisselingsziekten.
- Elke psychiatrische of neurologische aandoening
- Zwangere en zogende vrouwen
- Proefpersonen namen binnen 4 weken voorafgaand aan de screening deel aan een onderzoek naar geneesmiddelen
- Consumptie van voedingssupplementen in de afgelopen 2 weken
- Professionele atleten
- Proefpersonen met recente veranderingen in levensstijl in de afgelopen 4 weken
- Geschiedenis van allergie voor kippenvlees en zeevruchten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
|
|
Actieve vergelijker: 1 fles
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) wordt geproduceerd via een waterextractieproces van kippenvlees gedurende enkele uren bij hoge temperatuur, gevolgd door centrifugatie om vet en cholesterol te verwijderen, vacuümconcentratie tot 3- tot 4-voudig, sterilisatie door hoge temperatuur en druk voor het bottelen.
Dit soort kippenessence is rijk aan eiwitten en laag in suiker en vet, gemakkelijk verkrijgbaar en consumeerbaar, en gemakkelijk voor huishoudelijke opslag.
|
|
Actieve vergelijker: 2 flessen
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) wordt geproduceerd via een waterextractieproces van kippenvlees gedurende enkele uren bij hoge temperatuur, gevolgd door centrifugatie om vet en cholesterol te verwijderen, vacuümconcentratie tot 3- tot 4-voudig, sterilisatie door hoge temperatuur en druk voor het bottelen.
Dit soort kippenessence is rijk aan eiwitten en laag in suiker en vet, gemakkelijk verkrijgbaar en consumeerbaar, en gemakkelijk voor huishoudelijke opslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid-vitaliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Psychometrische tests SF-36 (score 100%)
|
4 weken
|
|
Lichamelijke vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Chalder Vermoeidheidsvragenlijst (score 0-33)
|
4 weken
|
|
Aandacht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Stroop (gemiddelde latentie en verhouding correct)
|
4 weken
|
|
Aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aanhoudende aandacht voor responstaak (gemiddelde latentie en % correcte pogingen)
|
4 weken
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Cijferreekstest (maximale VOORWAARTSE cijferreeks en maximale ACHTERWAARTSE cijferreeks, enz.)
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming
Tijdsspanne: 4 weken
|
POMS brief wordt gebruikt als een psychometrische test om de stemming te meten (6 domeinen).
|
4 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 4 weken
|
DASS wordt gebruikt als psychometrische test om stress te meten (score 0-42).
|
4 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vergelijking van bijwerkingen op IP- en placebogroepen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Essentie van Kip
-
GlaxoSmithKlineVoltooid