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Effetti dell'essenza di pollo su affaticamento fisico, memoria di lavoro e attenzione

20 aprile 2017 aggiornato da: Sprim Advanced Life Sciences

Effetti dell'integrazione dell'essenza di pollo sull'affaticamento fisico e sulle funzioni cerebrali come la memoria di lavoro e l'attenzione negli adulti sani

Nel sud-est asiatico, l'essenza di pollo, un estratto di carne di pollo, è una bevanda popolare e viene consumata come rimedio tradizionale per diversi disturbi, compreso l'uso come integratore alimentare per la malattia, il miglioramento dell'efficienza mentale e il recupero dall'affaticamento mentale . Mentre gli anziani lo usano come integratore alimentare, gli studenti lo usano per alleviare l'ansia durante gli esami.

Il presente studio è condotto al fine di valutare gli effetti del BEC su vari parametri fisici e mentali tra cui affaticamento fisico, memoria di lavoro e attenzione, umore e stress, rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

364

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI normale
  • Essence of Chicken non assunto continuamente negli ultimi 3 mesi
  • Criteri di inclusione/test/cutoff della fatica fisica e psicologica utilizzando il CFQ (dove il CFQ degli individui ha un punteggio pari o superiore a 4)

Criteri di esclusione:

  • Soffre di malattie croniche o maligne, ad es. cancro, cuore, fegato, reni o altre malattie metaboliche.
  • Qualsiasi malattia psichiatrica o neurologica
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • I soggetti hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione farmacologica sperimentale entro 4 settimane prima dello screening
  • Consumo di integratore alimentare nelle 2 settimane precedenti
  • Atleti professionisti
  • Soggetti con recenti cambiamenti dello stile di vita nelle ultime 4 settimane
  • Storia di allergia alla carne di pollo e ai frutti di mare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo (energia abbinata)
Comparatore attivo: 1 bottiglia
Integratore alimentare: Essenza di Pollo
Brand's Essence of Chicken (BEC) viene prodotto tramite un processo di estrazione dell'acqua dalla carne di pollo per diverse ore ad alta temperatura, seguito da centrifugazione per rimuovere grasso e colesterolo, concentrazione sotto vuoto da 3 a 4 volte, sterilizzazione ad alta temperatura e pressione prima dell'imbottigliamento. Questo tipo di essenza di pollo è ricco di proteine ​​e povero di zuccheri e grassi, convenientemente disponibile e consumabile e facile da conservare in casa.
Comparatore attivo: 2 bottiglie
Integratore alimentare: Essenza di Pollo
Brand's Essence of Chicken (BEC) viene prodotto tramite un processo di estrazione dell'acqua dalla carne di pollo per diverse ore ad alta temperatura, seguito da centrifugazione per rimuovere grasso e colesterolo, concentrazione sotto vuoto da 3 a 4 volte, sterilizzazione ad alta temperatura e pressione prima dell'imbottigliamento. Questo tipo di essenza di pollo è ricco di proteine ​​e povero di zuccheri e grassi, convenientemente disponibile e consumabile e facile da conservare in casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica-vitalità
Lasso di tempo: 4 settimane
Test psicometrici SF-36 (punteggio 100%)
4 settimane
Fatica fisica
Lasso di tempo: 4 settimane
Chalder Fatigue Questionnaire (punteggio 0-33)
4 settimane
Attenzione
Lasso di tempo: 4 settimane
Stroop (latenza media e proporzione corretta)
4 settimane
Attenzione sostenuta
Lasso di tempo: 4 settimane
Attività di attenzione sostenuta alla risposta (latenza media e % di prove corrette)
4 settimane
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 4 settimane
Digit Span test (massimo intervallo di cifre AVANTI e massimo intervallo di cifre INDIETRO, ecc.)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore
Lasso di tempo: 4 settimane
Il breve POMS viene utilizzato come test psicometrico per misurare l'umore (6 domini).
4 settimane
Fatica
Lasso di tempo: 4 settimane
DASS è utilizzato come test psicometrico per misurare lo stress (punteggio 0-42).
4 settimane
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 4 settimane
Confronto degli eventi avversi nei gruppi IP e placebo.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sprim Advanced Life Sciences

Collaboratori

Cerebos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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