- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03128476
Effekter av essens av kyckling på fysisk trötthet, arbetsminne och uppmärksamhet
Effekter av tillskott av essens från kyckling på fysisk trötthet och hjärnfunktioner som arbetsminne och uppmärksamhet bland friska vuxna
I Sydostasien är Essence of Chicken, ett kycklingkött-extrakt, en populär dryck och konsumeras som ett traditionellt botemedel mot flera åkommor, inklusive användningen som ett näringstillskott för sjukdomar, förbättrad mental effektivitet och återhämtning från mental trötthet . Medan äldre använder det som ett näringstillskott, använder eleverna det för att lindra ångest under provtider.
Den föreliggande studien genomförs för att bedöma effekterna av BEC på olika fysiska och mentala parametrar inklusive fysisk trötthet, arbetsminne och uppmärksamhet, humör och stress, jämfört med placebo.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normalt BMI
- Inte kontinuerligt tagit Essence of Chicken under de senaste 3 månaderna
- Fysisk och psykisk trötthet inklusionskriterier/test/cutoff med CFQ (där individers CFQ får 4 eller högre)
Exklusions kriterier:
- Lider av kroniska eller maligna sjukdomar t.ex. cancer, hjärt-, lever-, njur- eller andra metabola sjukdomar.
- Någon psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
- Gravida och ammande kvinnor
- Försökspersoner deltog i alla prövningar av läkemedel inom 4 veckor före screening
- Konsumtion av kosttillskott under de senaste 2 veckorna
- Professionella idrottare
- Försökspersoner med nyligen förändrade livsstilar under de senaste 4 veckorna
- Historia av allergi mot kycklingkött och skaldjur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
|
|
Aktiv komparator: 1 flaska
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) produceras via en vattenextraktionsprocess från kycklingkött i flera timmar under hög temperatur, följt av centrifugering för att avlägsna fett och kolesterol, vakuumkoncentration till 3 till 4 gånger, sterilisering med hög temperatur och tryck innan buteljering.
Denna typ av kycklingessens är rik på protein och låg i socker och fett, lättillgänglig och konsumerbar och enkel för hushållsförvaring.
|
|
Aktiv komparator: 2 flaskor
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) produceras via en vattenextraktionsprocess från kycklingkött i flera timmar under hög temperatur, följt av centrifugering för att avlägsna fett och kolesterol, vakuumkoncentration till 3 till 4 gånger, sterilisering med hög temperatur och tryck innan buteljering.
Denna typ av kycklingessens är rik på protein och låg i socker och fett, lättillgänglig och konsumerbar och enkel för hushållsförvaring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet-vitalitet
Tidsram: 4 veckor
|
Psykometriska tester SF-36 (poäng 100%)
|
4 veckor
|
|
Fysisk trötthet
Tidsram: 4 veckor
|
Chalder Fatigue Questionnaire (poäng 0-33)
|
4 veckor
|
|
Uppmärksamhet
Tidsram: 4 veckor
|
Stroop (genomsnittlig latens och proportion korrekt)
|
4 veckor
|
|
Ihållande uppmärksamhet
Tidsram: 4 veckor
|
Hållbar uppmärksamhet på svarsuppgift (genomsnittlig latens och % av korrekta försök)
|
4 veckor
|
|
Fungerande minne
Tidsram: 4 veckor
|
Test av siffror (Maximalt FRAMÅT sifferspann och Maximalt BACKWARD sifferspann, etc)
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Humör
Tidsram: 4 veckor
|
POMS brief används som ett psykometriskt test för att mäta humör (6 domäner).
|
4 veckor
|
|
Påfrestning
Tidsram: 4 veckor
|
DASS används som ett psykometriskt test för att mäta stress (poäng 0-42).
|
4 veckor
|
|
Skadliga effekter
Tidsram: 4 veckor
|
Jämförelse av biverkningar på IP- och placebogrupper.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Essensen av kyckling
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Centre Hospitalier Henri Duffaut - AvignonHar inte rekryterat ännu
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
Barron Associates, Inc.University of North DakotaAvslutadOkulära motilitetsstörningar | AmblyopiFörenta staterna
-
Antonios LikourezosRekryteringAkut muskuloskeletal smärtaFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandePatelladislokationFörenta staterna
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadOproportionerlig form | Utökade fettkuddarFörenta staterna