- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03128476
Влияние эссенции курицы на физическую усталость, рабочую память и внимание
Влияние добавки с экстрактом курицы на физическую усталость и функции мозга, такие как рабочая память и внимание, у здоровых взрослых
В Юго-Восточной Азии Essence of Chicken, экстракт куриного мяса, является популярным напитком и употребляется в качестве традиционного средства от нескольких заболеваний, в том числе в качестве пищевой добавки при болезни, для повышения умственной работоспособности и восстановления после умственной усталости. . В то время как пожилые люди используют его в качестве пищевой добавки, студенты используют его для снятия беспокойства во время экзаменов.
Настоящее исследование проводится для оценки влияния BEC на различные физические и психические параметры, включая физическую усталость, рабочую память и внимание, настроение и стресс, по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальный ИМТ
- Не принимал Essence of Chicken постоянно в течение последних 3 месяцев.
- Критерии включения физической и психологической усталости / тест / пороговое значение с использованием CFQ (когда индивидуальный балл CFQ составляет 4 или выше)
Критерий исключения:
- Страдающие хроническими или злокачественными заболеваниями, например. рак, сердце, печень, почки или другие метаболические заболевания.
- Любое психическое или неврологическое заболевание
- Беременные и кормящие женщины
- Субъекты участвовали в любом испытании исследуемого препарата в течение 4 недель до скрининга.
- Потребление пищевой добавки в предыдущие 2 недели
- Профессиональные спортсмены
- Субъекты с недавними изменениями образа жизни за последние 4 недели
- Аллергия на куриное мясо и морепродукты в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
|
|
Активный компаратор: 1 бутылка
|
Бренд Essence of Chicken (BEC) производится путем экстракции водой из куриного мяса в течение нескольких часов при высокой температуре с последующим центрифугированием для удаления жира и холестерина, концентрированием в вакууме до 3-4 раз, стерилизацией при высокой температуре и давлении. перед розливом.
Этот вид куриной эссенции богат белком и содержит мало сахара и жира, легко доступен и удобен в употреблении, а также удобен для домашнего хранения.
|
|
Активный компаратор: 2 бутылки
|
Бренд Essence of Chicken (BEC) производится путем экстракции водой из куриного мяса в течение нескольких часов при высокой температуре с последующим центрифугированием для удаления жира и холестерина, концентрированием в вакууме до 3-4 раз, стерилизацией при высокой температуре и давлении. перед розливом.
Этот вид куриной эссенции богат белком и содержит мало сахара и жира, легко доступен и удобен в употреблении, а также удобен для домашнего хранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость-жизненная сила
Временное ограничение: 4 недели
|
Психометрические тесты SF-36 (100 баллов)
|
4 недели
|
|
Физическая усталость
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета Чалдера об усталости (оценка 0-33)
|
4 недели
|
|
Внимание
Временное ограничение: 4 недели
|
Струп (средняя задержка и правильная пропорция)
|
4 недели
|
|
Постоянное внимание
Временное ограничение: 4 недели
|
Задача «Устойчивое внимание к ответу» (средняя задержка и % правильных попыток)
|
4 недели
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест диапазона цифр (максимальный диапазон цифр FORWARD и максимальный диапазон цифр BACKWARD и т. д.)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настроение
Временное ограничение: 4 недели
|
Брифинг POMS используется в качестве психометрического теста для измерения настроения (6 доменов).
|
4 недели
|
|
Стресс
Временное ограничение: 4 недели
|
DASS используется в качестве психометрического теста для измерения стресса (оценка 0–42).
|
4 недели
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение нежелательных явлений в группах IP и плацебо.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сущность курицы
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
University of the West of EnglandUnilever R&DЗавершенныйИзображение тела | Симптом расстройства пищевого поведенияСоединенное Королевство
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Corlu State HospitalЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeЗавершенныйГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationПрекращено