- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03128476
Effekter av essens av kylling på fysisk tretthet, arbeidsminne og oppmerksomhet
Effekter av tilskudd av essens fra kylling på fysisk tretthet og hjernefunksjoner som arbeidsminne og oppmerksomhet blant friske voksne
I Sørøst-Asia er Essence of Chicken, en kyllingkjøttekstrakt, en populær drikk og konsumeres som et tradisjonelt middel mot flere plager, inkludert bruk som et kosttilskudd for sykdom, forbedring av mental effektivitet og restitusjon fra mental tretthet . Mens eldre bruker det som et kosttilskudd, bruker studentene det for å lindre angst i eksamenstider.
Denne studien er utført for å vurdere effekten av BEC på ulike fysiske og mentale parametere, inkludert fysisk tretthet, arbeidsminne og oppmerksomhet, humør og stress, sammenlignet med placebo.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal BMI
- Ikke tatt kontinuerlig Essence of Chicken de siste 3 månedene
- Fysiske og psykologiske inklusjonskriterier/test/cutoff ved bruk av CFQ (der individers CFQ skårer 4 eller høyere)
Ekskluderingskriterier:
- Lider av kroniske eller ondartede sykdommer f.eks. kreft, hjerte, lever, nyre eller andre metabolske sykdommer.
- Enhver psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
- Gravide og ammende kvinner
- Forsøkspersonene deltok i alle undersøkelsesstudier innen 4 uker før screening
- Forbruk av kosttilskudd de siste 2 ukene
- Profesjonelle idrettsutøvere
- Personer med nylige endringer i livsstil de siste 4 ukene
- Historie med allergi mot kyllingkjøtt og sjømat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
|
|
Aktiv komparator: 1 flaske
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) produseres via en vannekstraksjonsprosess fra kyllingkjøtt i flere timer under høy temperatur, etterfulgt av sentrifugering for å fjerne fett og kolesterol, vakuumkonsentrasjon til 3 til 4 ganger, sterilisering ved høy temperatur og trykk før tapping.
Denne typen kyllingessens er rik på protein og lite sukker og fett, praktisk tilgjengelig og konsumerbar og enkel for husholdningsoppbevaring.
|
|
Aktiv komparator: 2 flasker
|
Brand's Essence of Chicken (BEC) produseres via en vannekstraksjonsprosess fra kyllingkjøtt i flere timer under høy temperatur, etterfulgt av sentrifugering for å fjerne fett og kolesterol, vakuumkonsentrasjon til 3 til 4 ganger, sterilisering ved høy temperatur og trykk før tapping.
Denne typen kyllingessens er rik på protein og lite sukker og fett, praktisk tilgjengelig og konsumerbar og enkel for husholdningsoppbevaring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tretthet-vitalitet
Tidsramme: 4 uker
|
Psykometriske tester SF-36 (poengsum 100 %)
|
4 uker
|
|
Fysisk tretthet
Tidsramme: 4 uker
|
Chalder Fatigue Questionnaire (score 0-33)
|
4 uker
|
|
Merk følgende
Tidsramme: 4 uker
|
Stroop (gjennomsnittlig latenstid og proporsjon korrekt)
|
4 uker
|
|
Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: 4 uker
|
Vedvarende oppmerksomhet på responsoppgave (gjennomsnittlig ventetid og % av korrekte forsøk)
|
4 uker
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: 4 uker
|
Digit Span test (Maksimal FORWARD sifferspenn og Maksimal BACKWARD sifferspenn osv.)
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humør
Tidsramme: 4 uker
|
POMS brief brukes som en psykometrisk test for å måle humør (6 domener).
|
4 uker
|
|
Understreke
Tidsramme: 4 uker
|
DASS brukes som en psykometrisk test for å måle stress (score 0-42).
|
4 uker
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligning av uønskede hendelser på IP- og placebogrupper.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BEC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Essens av kylling
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Oncosyne ASUniversity Hospital, Akershus; CTC Clinical Trial Consultants ABRekrutteringMetastatisk kolorektal kreft (mCRC)Norge
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkutt muskel-skjelettsmerterForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenFullførtHjertekirurgi | KoagulasjonshåndteringTyskland
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
Medical University of ViennaTilbaketrukketTelemedisin | EkkokardiografiØsterrike
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketFysisk aktivitetForente stater