Intenzivní versus tradiční hlasová terapie
Výsledky související s hlasem v reakci na programy intenzivní versus tradiční terapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem hlasové terapie je optimální dlouhodobá hlasová kvalita a komunikační funkce s minimální recidivou. Tradiční hlasová terapie dysfonie se typicky skládá z jednoho až dvou terapeutických sezení každý týden s jedním klinikem po dobu asi 8 týdnů. Dalším přístupem hlasové terapie je intenzivní krátkodobá terapie známá také jako „boot camp“. Tento přístup si vypůjčil z disciplín neurobiologie, fyziologie cvičení, motorického učení a psychoterapie, které popisují žádoucí změny učení a chování ovlivněné praxí, která zahrnuje vysoce intenzivní přetížení, variabilitu a specifičnost tréninku. Několik studií ukázalo, že model intenzivní terapie „Boot Camp“ vedl ke srovnatelným ziskům v kvalitě hlasu a vibrační mechanice a může podpořit lepší spokojenost pacientů a docházku.
Zatímco taková zjištění podporují názor, že intenzivní hlasová terapie může zlepšit výsledky hlasové terapie, žádná studie dosud nezkoumala reakci pacientů na přístup „Boot Camp“ k hlasové terapii. Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky tradiční, týdenní hlasové terapie a intenzivní hlasové terapie s více sezeními v jeden den.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována porucha hlasu
- Diagnostikováno benigními lézemi hlasivek a/nebo hyperfunkcí
- První/primární navrhovanou léčebnou modalitou je hlasová terapie
- Pacienti, kteří jsou vhodní pro standardní léčebnou modalitu péče (tradiční nebo intenzivní hlasovou terapii)
- Ochota podílet se na obou standardních léčebných modalitách
- Všechny rasy
- Samci a samice
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18
- Neschopnost nebo neochota zúčastnit se jedné ze standardních léčebných modalit péče
- Chirurgie hrtanu nebo výkony během studia
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Týdenní hlasová terapie
Účastníci jsou náhodně vybráni tak, aby dostávali týdenní sezení hlasové terapie
|
Účastníci budou náhodně vybráni k týdenní hlasové terapii
|
|
Aktivní komparátor: Intenzivní hlasová terapie
Účastníci jsou náhodně vybráni tak, aby během jednoho dne absolvovali několik sezení hlasové terapie
|
Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby během jednoho dne absolvovali několik sezení hlasové terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko vlastní účinnosti a připravenosti Změny
Časové okno: Výchozí hodnota ve srovnání s Ihned po hlasové terapii
|
Rozdíl v sebeúčinnosti účastníka pro hlasovou praxi a zdravou hlasovou techniku mezi terapeutickými skupinami a v rámci podskupin subjektů – pravidlo připravenosti 0 (vůbec ne) až 10 (extrémně)
|
Výchozí hodnota ve srovnání s Ihned po hlasové terapii
|
|
Měřítko vlastní účinnosti a připravenosti Změna
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 12 týdny po hlasové terapii
|
Rozdíl v sebeúčinnosti účastníka pro hlasovou praxi a zdravou hlasovou techniku mezi terapeutickými skupinami a v rámci podskupin subjektů – pravidlo připravenosti 0 (vůbec ne) až 10 (extrémně)
|
Výchozí stav ve srovnání s 12 týdny po hlasové terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-0763
- A539772 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/SPEECH (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 12/2/2020 (Jiný identifikátor: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .