- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03129880
Intensiivinen vs. perinteinen ääniterapia
Ääneen liittyvät tulokset vastauksena intensiivisiin ja perinteisiin terapiaohjelmiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ääniterapian tavoitteena on optimaalinen pitkän aikavälin äänenlaatu ja kommunikaatiokyky minimaalisella uusiutumisella. Dysfonian perinteinen ääniterapia koostuu tyypillisesti yhdestä kahteen hoitokertaan viikossa yhden lääkärin kanssa noin 8 viikon ajan. Toinen ääniterapian lähestymistapa on intensiivinen lyhytaikainen terapia, joka tunnetaan myös nimellä "boot camp". Tämä lähestymistapa lainaa neurobiologian, liikuntafysiologian, motorisen oppimisen ja psykoterapian tieteenaloista, jotka kuvaavat toivottuja oppimisen ja käyttäytymisen muutoksia, joihin vaikuttaa käytäntö, johon liittyy korkean intensiteetin ylikuormitus, vaihtelu ja koulutuksen spesifisyys. Muutamat tutkimukset ovat osoittaneet, että intensiivisen terapian "Boot Camp" -malli johti vertailukelpoiseen äänenlaatuun ja tärinämekaniikkaan ja saattaa edistää potilaiden tyytyväisyyttä ja parempaa läsnäoloa.
Vaikka tällaiset havainnot tukevat käsitystä, että intensiivinen ääniterapia voi parantaa äänihoidon tuloksia, mikään tähän mennessä tutkimuksessa ei ole tutkinut potilaiden vastetta "Boot Camp" -lähestymistapaan ääniterapiassa. Tutkijat vertaavat perinteisen, viikoittaisen ääniterapian ja intensiivisen ääniterapian tuloksia useisiin istuntoihin yhdessä päivässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu äänihäiriö
- Diagnosoitu hyvänlaatuiset äänihuutteen vauriot ja/tai hyperfunktio
- Ensimmäinen/ensisijainen hoitomuoto on ääniterapia
- Potilaat, jotka sopivat jompaankumpaan hoitomuotoon (perinteinen tai intensiivinen ääniterapia)
- Halukkuus osallistua kumpaan tahansa hoitomuotoon
- Kaikki rodut
- Urokset ja naaraat
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 18
- Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua johonkin tavanomaiseen hoitomuotoon
- Kurkunpään leikkaus tai toimenpiteet opintojen aikana
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Viikoittainen ääniterapia
Osallistujat satunnaistetaan saamaan viikoittaisia ääniterapiaistuntoja
|
Osallistujat satunnaistetaan saamaan viikoittaista ääniterapiaa
|
|
Active Comparator: Intensiivinen ääniterapia
Osallistujat satunnaistetaan saamaan useita ääniterapiaistuntoja yhden päivän aikana
|
Osallistujat satunnaistetaan saamaan useita ääniterapiaistuntoja yhden päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus- ja valmiusasteikko Muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna välittömästi ääniterapiaan
|
Ennen postausta ero osallistujan itsetehokkuudessa ääniharjoittelussa ja terveen äänitekniikassa terapiaryhmien välillä ja koehenkilöiden alaryhmien sisällä - valmiusviiva 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin)
|
Lähtötilanne verrattuna välittömästi ääniterapiaan
|
|
Itsetehokkuus- ja valmiusasteikko Muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 12 viikkoon ääniterapian jälkeen
|
Ennen postausta ero osallistujan itsetehokkuudessa ääniharjoittelussa ja terveen äänitekniikassa terapiaryhmien välillä ja koehenkilöiden alaryhmien sisällä - valmiusviiva 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin)
|
Lähtötilanne verrattuna 12 viikkoon ääniterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0763
- A539772 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/SPEECH (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 12/2/2020 (Muu tunniste: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viikoittainen ääniterapia
-
University of PittsburghValmis
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
eSupport HealthValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverRekrytointiÄänihuulen halvausYhdysvallat
-
Hunan Children's HospitalEi vielä rekrytointiaVauva KAIKKI | Vanhemmat | Emotionaalinen stressi | Vastasyntyneiden tehohoito | Perhekeskeinen hoito | Perheen erottaminen | Vanhempien tuki
-
West Chester University of PennsylvaniaValmisOpettajien äänihäiriöiden ehkäisyYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisParkinsonin tauti | Motoriset häiriöt | Saldo; VääristynytPakistan
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Michigan State UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisMelanooma | Leukemia | Rintojen kasvaimet | Eturauhasen kasvaimet | Kolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaÄänianalyysitekniikka masennuksen ja ahdistuksen havaitsemiseen ja hallintaan sydämen kuntoutuksessaSydäninfarktiYhdysvallat