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Terapia vocale intensiva e tradizionale

15 maggio 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Risultati relativi alla voce in risposta ai programmi di terapia intensiva rispetto a quelli tradizionali

Lo scopo di questo studio è determinare se ci sono differenze nei risultati del trattamento tra la terapia vocale tradizionale, eseguita settimanalmente per un massimo di 6 settimane, rispetto alla terapia vocale intensiva, composta da 4-6 sessioni di terapia eseguite in un giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della terapia vocale è una qualità vocale ottimale a lungo termine e una funzione di comunicazione con una ricorrenza minima. La terapia vocale tradizionale per la disfonia consiste tipicamente in una o due sessioni di terapia ogni settimana con un singolo medico per circa 8 settimane. Un altro approccio alla terapia vocale è la terapia intensiva a breve termine, nota anche come "campo di addestramento". Questo approccio prende in prestito dalle discipline della neurobiologia, della fisiologia dell'esercizio, dell'apprendimento motorio e della psicoterapia che descrivono l'apprendimento desiderabile e i cambiamenti comportamentali influenzati dalla pratica che comporta sovraccarico ad alta intensità, variabilità e specificità dell'allenamento. Alcuni studi hanno dimostrato che il modello di terapia intensiva "Boot Camp" ha portato a guadagni comparabili nella qualità della voce e nella meccanica vibratoria e può promuovere una migliore soddisfazione e partecipazione del paziente.

Sebbene tali risultati supportino l'idea che la terapia vocale intensiva possa migliorare i risultati della terapia vocale, nessuno studio fino ad oggi ha esaminato la risposta del paziente all'approccio "Boot Camp" alla terapia vocale. Gli investigatori confronteranno i risultati della tradizionale terapia vocale settimanale e della terapia vocale intensiva con più sessioni in un giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con un disturbo della voce
  • Diagnosi di lesioni benigne delle corde vocali e/o iperfunzione
  • La prima/principale modalità di trattamento proposta è la terapia vocale
  • Pazienti idonei per entrambe le modalità di trattamento standard di cura (terapia vocale tradizionale o intensiva)
  • Disponibilità a partecipare a entrambe le modalità di trattamento standard di cura
  • Tutte le razze
  • Maschi e femmine
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni
  • Incapacità o riluttanza a partecipare a una delle modalità standard di trattamento assistenziale
  • Chirurgia laringea o procedure durante il corso di studio
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Terapia vocale settimanale
I partecipanti vengono randomizzati a ricevere sessioni settimanali di terapia vocale
Comportamentale: Terapia vocale settimanale
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere terapia vocale settimanale
Comparatore attivo: Terapia vocale intensiva
I partecipanti vengono randomizzati a ricevere più sessioni di terapia vocale in un giorno
Comportamentale: Terapia vocale intensiva
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere più sessioni di terapia vocale in un giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia e prontezza Cambiamenti
Lasso di tempo: Linea di base rispetto a Immediatamente dopo la terapia vocale
Differenza pre-post nell'autoefficacia del partecipante per la pratica vocale e la tecnica vocale sana tra i gruppi di terapia e all'interno di sottoinsiemi di soggetti - righello di prontezza da 0 (per niente) a 10 (estremamente)
Linea di base rispetto a Immediatamente dopo la terapia vocale
Scala di autoefficacia e prontezza Cambiamento
Lasso di tempo: Basale rispetto a 12 settimane dopo la terapia vocale
Differenza pre-post nell'autoefficacia del partecipante per la pratica vocale e la tecnica vocale sana tra i gruppi di terapia e all'interno di sottoinsiemi di soggetti - righello di prontezza da 0 (per niente) a 10 (estremamente)
Basale rispetto a 12 settimane dopo la terapia vocale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0763
  • A539772 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 12/2/2020 (Altro identificatore: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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