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集中音声療法と従来の音声療法

2024年5月15日 更新者：University of Wisconsin, Madison

集中治療プログラムと従来の治療プログラムに対応した音声関連の結果

この研究の目的は、最大 6 週間にわたって毎週実施される従来の音声療法と、1 日以内に 4 ～ 6 回の療法セッションで構成される集中音声療法との間に治療結果に違いがあるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

音声療法の目標は、再発を最小限に抑えながら、最適な長期的な声の質とコミュニケーション機能を維持することです。 発声障害に対する従来の音声療法は、通常、約 8 週間、1 人の臨床医による毎週 1 ～ 2 回の療法セッションで構成されます。 音声療法のもう 1 つのアプローチは、「ブート キャンプ」としても知られる集中的な短期療法です。 このアプローチは、神経生物学、運動生理学、運動学習、および心理療法の分野から借用しています。これらの分野は、高強度の過負荷、変動性、およびトレーニングの特異性を含む練習によって影響を受ける望ましい学習と行動の変化を説明しています。 いくつかの研究では、集中治療の「Boot Camp」モデルは、声の質と振動機構に同等の改善をもたらし、患者の満足度と出席を促進する可能性があることを示しています.

このような調査結果は、集中的な音声療法が音声療法の成果を高める可能性があるという考えを支持していますが、これまでのところ、音声療法への「ブートキャンプ」アプローチに対する患者の反応を調べた研究はありません。 研究者は、従来の毎週の音声療法と集中音声療法の結果を、1 日に複数のセッションで比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 音声障害と診断されました
  • 良性の声帯病変および/または機能亢進と診断されている
  • 最初/最初に提案する治療法は音声療法です
  • 標準治療法（伝統的または集中的な音声療法）のいずれかに適している患者
  • -いずれかの標準治療法に参加する意欲
  • すべてのレース
  • 男性と女性
  • 英語を話す

除外基準:

  • 18歳未満
  • 標準治療法に参加できない、または参加したくない
  • 勉強中の喉頭手術または処置
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：毎週のボイスセラピー
参加者は無作為に割り付けられ、毎週音声療法セッションを受けます
行動：毎週のボイスセラピー
参加者は無作為に割り付けられ、毎週音声療法を受けます
アクティブコンパレータ：集中音声療法
参加者は無作為に割り付けられ、1 日に複数のボイス セラピー セッションを受けます。
行動：集中音声療法
参加者は無作為に割り付けられ、1 日に複数回の音声療法を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感と準備の尺度の変化
時間枠：音声療法直後と比較したベースライン
治療グループ間および被験者のサブセット内の発声練習および健康な発声技術に対する参加者の自己効力感の前後の差 - 0 (まったくない) から 10 (非常に) の準備定規
音声療法直後と比較したベースライン
自己効力感と準備の尺度 変化
時間枠：音声療法後 12 週間と比較したベースライン
治療グループ間および被験者のサブセット内の発声練習および健康な発声技術に対する参加者の自己効力感の前後の差 - 0 (まったくない) から 10 (非常に) の準備定規
音声療法後 12 週間と比較したベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

捜査官

  • 主任研究者：Emerald J Doll, MS, CCC-SLP、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月13日

一次修了 (実際)

2024年3月12日

研究の完了 (実際)

2024年3月12日

試験登録日

最初に提出

2017年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月21日

最初の投稿 (実際)

2017年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月15日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-0763
  • A539772 (その他の識別子：UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (その他の識別子：UW Madison)
  • Protocol Version 12/2/2020 (その他の識別子：Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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