Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve versus traditionele stemtherapie

15 mei 2024 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Stemgerelateerde resultaten als reactie op intensieve versus traditionele therapieprogramma's

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of er verschillen zijn in behandeluitkomsten tussen traditionele logopedie, wekelijks uitgevoerd gedurende maximaal 6 weken versus intensieve logopedie, bestaande uit 4-6 therapiesessies uitgevoerd binnen één dag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van logopedie is een optimale stemkwaliteit en communicatiefunctie op de lange termijn met minimale herhaling. Traditionele stemtherapie voor dysfonie bestaat doorgaans uit één tot twee therapiesessies per week met een enkele arts gedurende ongeveer 8 weken. Een andere benadering van logopedie is intensieve kortdurende therapie, ook wel 'bootcamp' genoemd. Deze benadering is ontleend aan de disciplines neurobiologie, inspanningsfysiologie, motorisch leren en psychotherapie die wenselijke leer- en gedragsveranderingen beschrijven die worden beïnvloed door de praktijk, waarbij sprake is van overbelasting met hoge intensiteit, variabiliteit en specificiteit van training. Een paar studies hebben aangetoond dat het "Boot Camp"-model van intensieve therapie resulteerde in vergelijkbare winsten in stemkwaliteit en trillingsmechanica en een betere patiënttevredenheid en opkomst kan bevorderen.

Hoewel dergelijke bevindingen het idee ondersteunen dat intensieve logopedie de resultaten van stemtherapie kan verbeteren, heeft geen enkele studie tot nu toe de reactie van patiënten op de "Boot Camp"-benadering van stemtherapie onderzocht. De onderzoekers gaan de uitkomsten van traditionele, wekelijkse logopedie en intensieve logopedie vergelijken met meerdere sessies op één dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een stemstoornis
  • Gediagnosticeerd met goedaardige stemplooilaesies en/of hyperfunctie
  • De eerste/primaire voorgestelde behandelingsmodaliteit is stemtherapie
  • Patiënten die geschikt zijn voor de standaardbehandelingsmodaliteit (traditionele of intensieve logopedie)
  • Bereidheid om deel te nemen aan beide standaardbehandelingsmodaliteiten
  • Alle rassen
  • Mannen en vrouwen
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18
  • Onvermogen of onwil om deel te nemen aan een van de standaardbehandelingsmodaliteiten
  • Larynxchirurgie of procedures tijdens de studie
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Wekelijkse stemtherapie
Deelnemers worden gerandomiseerd naar het ontvangen van wekelijkse logopedische sessies
Gedragsmatig: Wekelijkse stemtherapie
Deelnemers worden gerandomiseerd om wekelijks logopedie te krijgen
Actieve vergelijker: Intensieve stemtherapie
Deelnemers worden gerandomiseerd om meerdere sessies logopedie op één dag te krijgen
Gedragsmatig: Intensieve stemtherapie
Deelnemers worden gerandomiseerd om meerdere sessies logopedie op één dag te krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit en paraatheidsschaal Veranderingen
Tijdsspanne: Baseline vergeleken met Onmiddellijk na logopedie
Pre to Post verschil in zelfredzaamheid van de deelnemer voor stemoefeningen en gezonde stemtechniek tussen therapiegroepen en binnen subgroepen van proefpersonen - gereedheidsliniaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem)
Baseline vergeleken met Onmiddellijk na logopedie
Zelfeffectiviteit en paraatheidsschaal Verandering
Tijdsspanne: Baseline vergeleken met 12 weken na logopedie
Pre to Post verschil in zelfredzaamheid van de deelnemer voor stemoefeningen en gezonde stemtechniek tussen therapiegroepen en binnen subgroepen van proefpersonen - gereedheidsliniaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem)
Baseline vergeleken met 12 weken na logopedie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0763
  • A539772 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 12/2/2020 (Andere identificatie: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wekelijkse stemtherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren