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Intensive versus traditionelle Stimmtherapie

24. Januar 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Stimmbezogene Ergebnisse als Reaktion auf intensive versus traditionelle Therapieprogramme

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob es Unterschiede in den Behandlungsergebnissen zwischen traditioneller Stimmtherapie, die wöchentlich für maximal 6 Wochen durchgeführt wird, und intensiver Stimmtherapie, bestehend aus 4-6 Therapiesitzungen, die innerhalb eines Tages durchgeführt werden, gibt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Stimmtherapie ist eine langfristig optimale Stimmqualität und Kommunikationsfunktion mit minimalem Wiederauftreten. Die traditionelle Stimmtherapie bei Dysphonie besteht in der Regel aus ein bis zwei Therapiesitzungen pro Woche mit einem einzigen Arzt für etwa 8 Wochen. Ein weiterer Ansatz der Stimmtherapie ist die intensive Kurzzeittherapie, auch „Boot Camp“ genannt. Dieser Ansatz lehnt sich an die Disziplinen Neurobiologie, Bewegungsphysiologie, motorisches Lernen und Psychotherapie an, die wünschenswerte Lern- und Verhaltensänderungen beschreiben, die durch die Praxis beeinflusst werden, die eine hochintensive Überlastung, Variabilität und Spezifität des Trainings beinhaltet. Einige Studien haben gezeigt, dass das „Boot Camp“-Modell der Intensivtherapie zu vergleichbaren Zuwächsen in der Stimmqualität und Vibrationsmechanik führte und eine bessere Patientenzufriedenheit und -beteiligung fördern kann.

Während solche Ergebnisse die Vorstellung stützen, dass eine intensive Stimmtherapie die Ergebnisse der Stimmtherapie verbessern kann, hat bisher keine Studie die Patientenreaktion auf den „Boot Camp“-Ansatz zur Stimmtherapie untersucht. Die Ermittler werden die Ergebnisse der traditionellen, wöchentlichen Stimmtherapie und der intensiven Stimmtherapie mit mehreren Sitzungen an einem Tag vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP
  • Telefonnummer: 608-262-5213
  • E-Mail: edoll@uwhealth.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit einer Stimmstörung
  • Diagnose gutartiger Stimmlippenläsionen und/oder Überfunktion
  • Die erste/primär vorgeschlagene Behandlungsmethode ist die Stimmtherapie
  • Patienten, die für eine der Standardbehandlungsmodalitäten geeignet sind (traditionelle oder intensive Stimmtherapie)
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einer der Standardbehandlungsmodalitäten
  • Alle Rennen
  • Männer und Frauen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, an einer der Standardbehandlungsmodalitäten teilzunehmen
  • Kehlkopfchirurgie oder studienbegleitende Eingriffe
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Wöchentliche Stimmtherapie
Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip wöchentliche Stimmtherapiesitzungen
Die Teilnehmer werden randomisiert, um eine wöchentliche Stimmtherapie zu erhalten
Aktiver Komparator: Intensive Stimmtherapie
Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip mehrere Sitzungen der Stimmtherapie an einem Tag
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einem Tag mehrere Sitzungen der Stimmtherapie zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeits- und Bereitschaftsskala Änderungen
Zeitfenster: Baseline im Vergleich zu Unmittelbar nach der Stimmtherapie
Pre-Post-Unterschied in der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer für Stimmübungen und gesunde Stimmtechnik zwischen Therapiegruppen und innerhalb von Untergruppen von Probanden - Bereitschaftslineal von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem)
Baseline im Vergleich zu Unmittelbar nach der Stimmtherapie
Selbstwirksamkeits- und Bereitschaftsskala Veränderung
Zeitfenster: Baseline im Vergleich zu 12 Wochen nach Stimmtherapie
Pre-Post-Unterschied in der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer für Stimmübungen und gesunde Stimmtechnik zwischen Therapiegruppen und innerhalb von Untergruppen von Probanden - Bereitschaftslineal von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem)
Baseline im Vergleich zu 12 Wochen nach Stimmtherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

12. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0763
  • A539772 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 12/2/2020 (Andere Kennung: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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