强化与传统语音治疗
2024年5月15日 更新者：University of Wisconsin, Madison
强化与传统治疗方案的声音相关结果
本研究的目的是确定每周进行最多 6 周的传统声音治疗与一天内进行 4-6 次治疗的强化声音治疗在治疗结果上是否存在差异。
研究概览
详细说明
声音治疗的目标是最佳的长期声音质量和沟通功能，并且复发率最低。 传统的发声障碍语音治疗通常由一名临床医生每周进行一到两次治疗，持续约 8 周。 声音治疗的另一种方法是强化短期治疗，也称为“新兵训练营”。 这种方法借鉴了神经生物学、运动生理学、运动学习和心理治疗等学科，这些学科描述了受实践影响的理想学习和行为变化，这些实践涉及高强度超负荷、可变性和训练的特异性。 一些研究表明，强化治疗的“新兵训练营”模型在语音质量和振动力学方面产生了相当的收益，并可能提高患者满意度和出勤率。
虽然这些发现支持强化语音治疗可以提高语音治疗结果的观点，但迄今为止还没有研究检查过患者对语音治疗“新兵训练营”方法的反应。 研究人员将比较传统的、每周一次的声音治疗和强化声音治疗在一天内多次治疗的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有声音障碍
- 诊断为良性声带病变和/或功能亢进
- 首先/主要建议的治疗方式是声音治疗
- 适用于任一标准护理治疗方式（传统或强化语音治疗）的患者
- 愿意参加任一标准护理治疗方式
- 所有种族
- 男性和女性
- 英语会话
排除标准：
- 18岁以下
- 不能或不愿意参加其中一种标准护理治疗方式
- 学习过程中的喉部手术或程序
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：每周语音治疗
参与者随机接受每周一次的语音治疗
|
参与者将被随机分配接受每周一次的声音治疗
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|
有源比较器：强化语音治疗
参与者在一天内随机接受多次语音治疗
|
参与者将在一天内随机接受多次语音治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我效能感和准备量表变化
大体时间：基线与语音治疗后立即进行比较
|
治疗组之间和受试者子集内的参与者对发声练习和健康发声技术的自我效能的前后差异 - 准备度标尺为 0（完全没有）到 10（非常）
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基线与语音治疗后立即进行比较
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自我效能感和准备量表变化
大体时间：与语音治疗后 12 周相比的基线
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治疗组之间和受试者子集内的参与者对发声练习和健康发声技术的自我效能的前后差异 - 准备度标尺为 0（完全没有）到 10（非常）
|
与语音治疗后 12 周相比的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emerald J Doll, MS, CCC-SLP、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月13日
初级完成 (实际的)
2024年3月12日
研究完成 (实际的)
2024年3月12日
研究注册日期
首次提交
2017年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-0763
- A539772 (其他标识符：UW Madison)
- SMPH/SURGERY/SPEECH (其他标识符：UW Madison)
- Protocol Version 12/2/2020 (其他标识符：Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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