Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv kontra traditionell röstterapi

15 maj 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Röstrelaterade resultat som svar på intensiva kontra traditionella terapiprogram

Syftet med denna studie är att avgöra om det finns skillnader i behandlingsresultat mellan traditionell röstterapi, utförd veckovis under maximalt 6 veckor kontra intensiv röstterapi, bestående av 4-6 terapisessioner utförda inom en dag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med röstterapi är optimal långsiktig röstkvalitet och kommunikationsfunktion med minimalt återfall. Traditionell röstterapi för dysfoni består vanligtvis av en till två terapisessioner varje vecka med en enda läkare i cirka 8 veckor. Ett annat tillvägagångssätt för röstterapi är intensiv korttidsterapi, även känd som "boot camp". Detta tillvägagångssätt, lånar från disciplinerna neurobiologi, träningsfysiologi, motorisk inlärning och psykoterapi som beskriver önskvärda inlärnings- och beteendeförändringar påverkade av praktik som involverar högintensiv överbelastning, variabilitet och träningsspecificitet. Ett fåtal studier har visat att "Boot Camp"-modellen för intensiv terapi resulterade i jämförbara vinster i röstkvalitet och vibrationsmekanik och kan främja bättre patienttillfredsställelse och närvaro.

Även om sådana fynd stöder uppfattningen att intensiv röstterapi kan förbättra resultatet av röstterapi, har ingen studie hittills undersökt patienternas svar på "Boot Camp"-metoden för röstterapi. Utredarna kommer att jämföra resultaten av traditionell röstterapi varje vecka och intensiv röstterapi med flera sessioner på en dag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med röststörning
  • Diagnostiserats med benigna stämbandsskador och/eller hyperfunktion
  • Den första/primära föreslagna behandlingsmodaliteten är röstterapi
  • Patienter som är lämpliga för antingen standardvårdsbehandlingsmodalitet (traditionell eller intensiv röstterapi)
  • Vilja att delta i endera standardbehandlingsmetoden
  • Alla raser
  • Hanar och honor
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18
  • Oförmåga eller ovilja att delta i någon av de vanliga behandlingsformerna
  • Larynxkirurgi eller ingrepp under studietiden
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Veckovis röstterapi
Deltagarna randomiseras till att få röstterapisessioner varje vecka
Beteende: Veckovis röstterapi
Deltagarna kommer att randomiseras för att få röstterapi varje vecka
Aktiv komparator: Intensiv röstterapi
Deltagarna randomiseras till att få flera sessioner röstterapi på en dag
Beteende: Intensiv röstterapi
Deltagarna kommer att randomiseras för att få flera sessioner med röstterapi på en dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-efficacy and beredskapsskala Förändringar
Tidsram: Baslinje jämfört med Omedelbart efter röstterapi
Pre to Post-skillnad i deltagarens själveffektivitet för röstövning och sund röstteknik mellan terapigrupper och inom undergrupper av ämnen - beredskapslinjal från 0 (inte alls) till 10 (extremt)
Baslinje jämfört med Omedelbart efter röstterapi
Self-efficacy and beredskapsskala Förändring
Tidsram: Baslinje jämfört med 12 veckor efter röstterapi
Pre to Post-skillnad i deltagarens själveffektivitet för röstövning och sund röstteknik mellan terapigrupper och inom undergrupper av ämnen - beredskapslinjal från 0 (inte alls) till 10 (extremt)
Baslinje jämfört med 12 veckor efter röstterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-0763
  • A539772 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (Annan identifierare: UW Madison)
  • Protocol Version 12/2/2020 (Annan identifierare: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Veckovis röstterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera