Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna kontra tradycyjna terapia głosem

15 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wyniki związane z głosem w odpowiedzi na intensywne i tradycyjne programy terapeutyczne

Celem pracy jest określenie, czy istnieją różnice w wynikach leczenia między tradycyjną terapią głosową, wykonywaną raz w tygodniu przez maksymalnie 6 tygodni, a intensywną terapią głosową, składającą się z 4-6 sesji terapeutycznych wykonywanych w ciągu jednego dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem terapii głosowej jest optymalna długoterminowa jakość głosu i funkcja komunikacji przy minimalnym nawrocie. Tradycyjna terapia głosowa dysfonii zwykle składa się z jednej do dwóch sesji terapeutycznych tygodniowo z jednym klinicystą przez około 8 tygodni. Innym podejściem do terapii głosowej jest intensywna terapia krótkoterminowa, znana również jako „boot camp”. Podejście to zapożycza z dyscyplin neurobiologii, fizjologii ćwiczeń, uczenia się motorycznego i psychoterapii, które opisują pożądane zmiany uczenia się i zachowania, na które wpływa praktyka, która obejmuje przeciążenie o wysokiej intensywności, zmienność i specyfikę treningu. Kilka badań wykazało, że model intensywnej terapii „Boot Camp” przyniósł porównywalne korzyści w zakresie jakości głosu i mechaniki wibracji i może promować większą satysfakcję pacjentów i lepszą frekwencję.

Chociaż takie odkrycia potwierdzają pogląd, że intensywna terapia głosowa może poprawić wyniki terapii głosowej, żadne dotychczasowe badanie nie zbadało reakcji pacjenta na podejście „Boot Camp” do terapii głosowej. Badacze porównają wyniki tradycyjnej, cotygodniowej terapii głosowej i intensywnej terapii głosowej z wieloma sesjami w ciągu jednego dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zaburzenie głosu
  • Zdiagnozowano łagodne zmiany fałdów głosowych i/lub nadczynność
  • Pierwszą/podstawową proponowaną metodą leczenia jest terapia głosowa
  • Pacjenci, którzy kwalifikują się do standardowej metody leczenia (tradycyjna lub intensywna terapia głosu)
  • Gotowość do udziału w dowolnej standardowej metodzie leczenia
  • Wszystkie rasy
  • Mężczyźni i kobiety
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Niezdolność lub niechęć do udziału w jednym ze standardowych sposobów leczenia
  • Chirurgia krtani lub zabiegi w trakcie studiów
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Cotygodniowa terapia głosowa
Uczestnicy są losowo przydzielani do cotygodniowych sesji terapii głosowej
Behawioralne: Cotygodniowa terapia głosowa
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do cotygodniowej terapii głosowej
Aktywny komparator: Intensywna terapia głosem
Uczestnicy są losowo przydzielani do kilku sesji terapii głosowej w ciągu jednego dnia
Behawioralne: Intensywna terapia głosem
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kilku sesji terapii głosowej w ciągu jednego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany skali poczucia własnej skuteczności i gotowości
Ramy czasowe: Linia bazowa w porównaniu z natychmiastową terapią głosową
Różnica między grupami terapeutycznymi i w obrębie podzbiorów badanych w poczuciu własnej skuteczności uczestników w zakresie praktyki głosowej i techniki zdrowego głosu – linijka gotowości od 0 (wcale) do 10 (bardzo)
Linia bazowa w porównaniu z natychmiastową terapią głosową
Skala poczucia własnej skuteczności i gotowości Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu z 12 tygodniami po terapii głosowej
Różnica między grupami terapeutycznymi i w obrębie podzbiorów badanych w poczuciu własnej skuteczności uczestników w zakresie praktyki głosowej i techniki zdrowego głosu – linijka gotowości od 0 (wcale) do 10 (bardzo)
Wartość wyjściowa w porównaniu z 12 tygodniami po terapii głosowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0763
  • A539772 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 12/2/2020 (Inny identyfikator: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cotygodniowa terapia głosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj