Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная и традиционная голосовая терапия

15 мая 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Результаты, связанные с голосом, в ответ на программы интенсивной и традиционной терапии

Целью данного исследования является определение различий в результатах лечения между традиционной голосовой терапией, проводимой еженедельно в течение максимум 6 недель, и интенсивной голосовой терапией, состоящей из 4-6 сеансов терапии, проводимых в течение одного дня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью голосовой терапии является оптимальное долгосрочное качество голоса и коммуникативная функция с минимальным рецидивом. Традиционная голосовая терапия дисфонии обычно состоит из одного-двух сеансов терапии каждую неделю с одним врачом в течение примерно 8 недель. Другой подход к голосовой терапии — это интенсивная краткосрочная терапия, также известная как «учебный лагерь». Этот подход заимствован из таких дисциплин, как нейробиология, физиология упражнений, двигательное обучение и психотерапия, которые описывают желаемое обучение и изменения поведения под влиянием практики, которая включает в себя высокоинтенсивные перегрузки, вариативность и специфичность тренировок. Несколько исследований показали, что модель интенсивной терапии «Учебный лагерь» привела к сопоставимому улучшению качества голоса и вибрационной механики и может способствовать повышению удовлетворенности пациентов и повышению посещаемости.

Хотя такие результаты подтверждают мнение о том, что интенсивная голосовая терапия может улучшить результаты голосовой терапии, на сегодняшний день ни одно исследование не изучало реакцию пациентов на подход «Учебный лагерь» к голосовой терапии. Исследователи будут сравнивать результаты традиционной голосовой терапии еженедельно и интенсивной голосовой терапии с несколькими сеансами в один день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностировано расстройство голоса
  • Диагностировано доброкачественное поражение голосовых связок и/или их гиперфункция.
  • Первый / основной предлагаемый метод лечения - голосовая терапия.
  • Пациенты, которым подходит любой из стандартных методов лечения (традиционная или интенсивная голосовая терапия)
  • Готовность участвовать в любом из стандартных методов лечения
  • Все расы
  • Самцы и самки
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Неспособность или нежелание участвовать в одном из стандартных методов лечения.
  • Хирургия гортани или процедуры во время обучения
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Еженедельная голосовая терапия
Участники рандомизированы для получения еженедельных сеансов голосовой терапии.
Поведенческий: Еженедельная голосовая терапия
Участники будут рандомизированы для прохождения еженедельной голосовой терапии.
Активный компаратор: Интенсивная голосовая терапия
Участники рандомизированы для получения нескольких сеансов голосовой терапии в один день.
Поведенческий: Интенсивная голосовая терапия
Участники будут рандомизированы для получения нескольких сеансов голосовой терапии в один день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения шкалы самоэффективности и готовности
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с сразу после голосовой терапии
Различия между терапевтическими группами и внутри подмножеств испытуемых в самоэффективности участников для практики голоса и техники здорового голоса до и после - шкала готовности от 0 (совсем нет) до 10 (чрезвычайно)
Исходный уровень по сравнению с сразу после голосовой терапии
Шкала самоэффективности и готовности Изменение
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 12 неделями после голосовой терапии
Различия между терапевтическими группами и внутри подмножеств испытуемых в самоэффективности участников для практики голоса и техники здорового голоса до и после - шкала готовности от 0 (совсем нет) до 10 (чрезвычайно)
Исходный уровень по сравнению с 12 неделями после голосовой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-0763
  • A539772 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Version 12/2/2020 (Другой идентификатор: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Еженедельная голосовая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться