Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv versus traditionel stemmeterapi

15. maj 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Stemmerelaterede resultater som svar på intensive versus traditionelle terapiprogrammer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskelle i behandlingsresultater mellem traditionel stemmeterapi, udført ugentligt i maksimalt 6 uger versus intensiv stemmeterapi, bestående af 4-6 terapisessioner udført inden for en dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med stemmeterapi er optimal langsigtet stemmekvalitet og kommunikationsfunktion med minimalt tilbagefald. Traditionel stemmeterapi for dysfoni består typisk af en til to terapisessioner hver uge med en enkelt kliniker i omkring 8 uger. En anden tilgang til stemmeterapi er intensiv korttidsterapi også kendt som "boot camp". Denne tilgang låner fra disciplinerne neurobiologi, træningsfysiologi, motorisk læring og psykoterapi, som beskriver ønskelige lærings- og adfærdsændringer påvirket af praksis, der involverer høj intensitet overbelastning, variabilitet og specificitet af træning. Nogle få undersøgelser har vist, at "Boot Camp"-modellen for intensiv terapi resulterede i sammenlignelige gevinster i stemmekvalitet og vibrationsmekanik og kan fremme bedre patienttilfredshed og fremmøde.

Selvom sådanne resultater understøtter forestillingen om, at intensiv stemmeterapi kan forbedre resultaterne af stemmeterapi, har ingen undersøgelse til dato undersøgt patientrespons på "Boot Camp"-tilgangen til stemmeterapi. Efterforskerne vil sammenligne resultaterne af traditionel, ugentlig stemmeterapi og intensiv stemmeterapi med flere sessioner på én dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en stemmeforstyrrelse
  • Diagnosticeret med benigne stemmelæsioner og/eller hyperfunktion
  • Den første/primære foreslåede behandlingsmodalitet er stemmeterapi
  • Patienter, der er egnede til enten standardbehandlingsbehandlingsmodalitet (traditionel eller intensiv stemmeterapi)
  • Vilje til at deltage i begge standardbehandlingsformer
  • Alle racer
  • Hanner og hunner
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18
  • Manglende evne eller vilje til at deltage i en af ​​standardbehandlingsformerne
  • Larynxkirurgi eller procedurer under studieforløbet
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ugentlig stemmeterapi
Deltagerne er randomiseret til at modtage ugentlige stemmeterapisessioner
Adfærdsmæssigt: Ugentlig stemmeterapi
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage ugentlig stemmeterapi
Aktiv komparator: Intensiv stemmeterapi
Deltagerne er randomiseret til at modtage flere sessioner med stemmeterapi på én dag
Adfærdsmæssigt: Intensiv stemmeterapi
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage flere sessioner med stemmeterapi på én dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy og parathedsskala Ændringer
Tidsramme: Baseline sammenlignet med Umiddelbart efter stemmeterapi
Forskellen før til post i deltagerens selveffektivitet til stemmepraksis og sund stemmeteknik mellem terapigrupper og inden for undergrupper af forsøgspersoner - parathedslineal fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt)
Baseline sammenlignet med Umiddelbart efter stemmeterapi
Self-efficacy og parathedsskala Forandring
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 12 uger efter stemmeterapi
Forskellen før til post i deltagerens selveffektivitet til stemmepraksis og sund stemmeteknik mellem terapigrupper og inden for undergrupper af forsøgspersoner - parathedslineal fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt)
Baseline sammenlignet med 12 uger efter stemmeterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0763
  • A539772 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 12/2/2020 (Anden identifikator: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysfoni

Kliniske forsøg med Ugentlig stemmeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner