Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia de voz intensiva versus tradicional

15 de mayo de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Resultados relacionados con la voz en respuesta a programas de terapia intensiva versus tradicional

El propósito de este estudio es determinar si existen diferencias en los resultados del tratamiento entre la terapia de voz tradicional, realizada semanalmente durante un máximo de 6 semanas y la terapia de voz intensiva, que consta de 4 a 6 sesiones de terapia realizadas en un día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de la terapia de la voz es una calidad vocal y una función de comunicación óptimas a largo plazo con una recurrencia mínima. La terapia de voz tradicional para la disfonía generalmente consiste en una o dos sesiones de terapia cada semana con un solo médico durante aproximadamente 8 semanas. Otro enfoque de la terapia de la voz es la terapia intensiva a corto plazo, también conocida como "campo de entrenamiento". Este enfoque toma prestado de las disciplinas de la neurobiología, la fisiología del ejercicio, el aprendizaje motor y la psicoterapia que describen el aprendizaje deseable y los cambios de comportamiento influenciados por la práctica que implica una sobrecarga de alta intensidad, la variabilidad y la especificidad del entrenamiento. Algunos estudios han demostrado que el modelo "Boot Camp" de terapia intensiva resultó en ganancias comparables en la calidad de la voz y la mecánica vibratoria y puede promover una mejor satisfacción y asistencia del paciente.

Si bien tales hallazgos respaldan la idea de que la terapia de voz intensiva puede mejorar los resultados de la terapia de voz, ningún estudio hasta la fecha ha examinado la respuesta del paciente al enfoque "Boot Camp" para la terapia de voz. Los investigadores compararán los resultados de la terapia de voz semanal tradicional y la terapia de voz intensiva con múltiples sesiones en un día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con un trastorno de la voz
  • Diagnosticado con lesiones benignas de las cuerdas vocales y/o hiperfunción
  • La primera/principal modalidad de tratamiento propuesta es la terapia de la voz
  • Pacientes que son apropiados para cualquiera de las modalidades de tratamiento de atención estándar (terapia de voz tradicional o intensiva)
  • Voluntad de participar en cualquiera de las modalidades de tratamiento estándar de atención
  • Todas las carreras
  • Masculinos y femeninos
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • menor de 18
  • Incapacidad o falta de voluntad para participar en una de las modalidades de tratamiento estándar de atención
  • Cirugía laríngea o procedimientos durante el curso de estudio
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Terapia de voz semanal
Los participantes son asignados al azar para recibir sesiones semanales de terapia de voz.
Los participantes serán asignados al azar para recibir terapia de voz semanal.
Comparador activo: Terapia Vocal Intensiva
Los participantes son asignados al azar para recibir múltiples sesiones de terapia de voz en un día.
Los participantes serán asignados al azar para recibir múltiples sesiones de terapia de voz en un día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia y preparación Cambios
Periodo de tiempo: Línea de base en comparación con Inmediatamente después de la terapia de voz
Diferencia previa a posterior en la autoeficacia de los participantes para la práctica de la voz y la técnica de la voz saludable entre los grupos de terapia y dentro de los subconjuntos de sujetos: regla de preparación de 0 (nada) a 10 (extremadamente)
Línea de base en comparación con Inmediatamente después de la terapia de voz
Escala de autoeficacia y preparación Cambio
Periodo de tiempo: Línea de base en comparación con 12 semanas después de la terapia de voz
Diferencia previa a posterior en la autoeficacia de los participantes para la práctica de la voz y la técnica de la voz saludable entre los grupos de terapia y dentro de los subconjuntos de sujetos: regla de preparación de 0 (nada) a 10 (extremadamente)
Línea de base en comparación con 12 semanas después de la terapia de voz

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-0763
  • A539772 (Otro identificador: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (Otro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 12/2/2020 (Otro identificador: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de voz semanal

Suscribir