- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03129880
Terapia de voz intensiva versus tradicional
Resultados relacionados con la voz en respuesta a programas de terapia intensiva versus tradicional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la terapia de la voz es una calidad vocal y una función de comunicación óptimas a largo plazo con una recurrencia mínima. La terapia de voz tradicional para la disfonía generalmente consiste en una o dos sesiones de terapia cada semana con un solo médico durante aproximadamente 8 semanas. Otro enfoque de la terapia de la voz es la terapia intensiva a corto plazo, también conocida como "campo de entrenamiento". Este enfoque toma prestado de las disciplinas de la neurobiología, la fisiología del ejercicio, el aprendizaje motor y la psicoterapia que describen el aprendizaje deseable y los cambios de comportamiento influenciados por la práctica que implica una sobrecarga de alta intensidad, la variabilidad y la especificidad del entrenamiento. Algunos estudios han demostrado que el modelo "Boot Camp" de terapia intensiva resultó en ganancias comparables en la calidad de la voz y la mecánica vibratoria y puede promover una mejor satisfacción y asistencia del paciente.
Si bien tales hallazgos respaldan la idea de que la terapia de voz intensiva puede mejorar los resultados de la terapia de voz, ningún estudio hasta la fecha ha examinado la respuesta del paciente al enfoque "Boot Camp" para la terapia de voz. Los investigadores compararán los resultados de la terapia de voz semanal tradicional y la terapia de voz intensiva con múltiples sesiones en un día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con un trastorno de la voz
- Diagnosticado con lesiones benignas de las cuerdas vocales y/o hiperfunción
- La primera/principal modalidad de tratamiento propuesta es la terapia de la voz
- Pacientes que son apropiados para cualquiera de las modalidades de tratamiento de atención estándar (terapia de voz tradicional o intensiva)
- Voluntad de participar en cualquiera de las modalidades de tratamiento estándar de atención
- Todas las carreras
- Masculinos y femeninos
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- Incapacidad o falta de voluntad para participar en una de las modalidades de tratamiento estándar de atención
- Cirugía laríngea o procedimientos durante el curso de estudio
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Terapia de voz semanal
Los participantes son asignados al azar para recibir sesiones semanales de terapia de voz.
|
Los participantes serán asignados al azar para recibir terapia de voz semanal.
|
|
Comparador activo: Terapia Vocal Intensiva
Los participantes son asignados al azar para recibir múltiples sesiones de terapia de voz en un día.
|
Los participantes serán asignados al azar para recibir múltiples sesiones de terapia de voz en un día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficacia y preparación Cambios
Periodo de tiempo: Línea de base en comparación con Inmediatamente después de la terapia de voz
|
Diferencia previa a posterior en la autoeficacia de los participantes para la práctica de la voz y la técnica de la voz saludable entre los grupos de terapia y dentro de los subconjuntos de sujetos: regla de preparación de 0 (nada) a 10 (extremadamente)
|
Línea de base en comparación con Inmediatamente después de la terapia de voz
|
|
Escala de autoeficacia y preparación Cambio
Periodo de tiempo: Línea de base en comparación con 12 semanas después de la terapia de voz
|
Diferencia previa a posterior en la autoeficacia de los participantes para la práctica de la voz y la técnica de la voz saludable entre los grupos de terapia y dentro de los subconjuntos de sujetos: regla de preparación de 0 (nada) a 10 (extremadamente)
|
Línea de base en comparación con 12 semanas después de la terapia de voz
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0763
- A539772 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/SPEECH (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 12/2/2020 (Otro identificador: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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