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Thérapie vocale intensive versus traditionnelle

15 mai 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Résultats liés à la voix en réponse aux programmes de thérapie intensive versus traditionnelle

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe des différences dans les résultats du traitement entre la thérapie vocale traditionnelle, effectuée chaque semaine pendant un maximum de 6 semaines, et la thérapie vocale intensive, consistant en 4 à 6 séances de thérapie effectuées en une journée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de la thérapie vocale est une qualité vocale et une fonction de communication optimales à long terme avec une récidive minimale. La thérapie vocale traditionnelle pour la dysphonie consiste généralement en une à deux séances de thérapie par semaine avec un seul clinicien pendant environ 8 semaines. Une autre approche de la thérapie vocale est la thérapie intensive à court terme également connue sous le nom de "boot camp". Cette approche emprunte aux disciplines de la neurobiologie, de la physiologie de l'exercice, de l'apprentissage moteur et de la psychothérapie qui décrivent les changements d'apprentissage et de comportement souhaitables influencés par la pratique qui implique une surcharge de haute intensité, la variabilité et la spécificité de l'entraînement. Quelques études ont montré que le modèle de thérapie intensive "Boot Camp" entraînait des gains comparables dans la qualité de la voix et la mécanique vibratoire et pouvait favoriser une meilleure satisfaction et une meilleure assiduité des patients.

Bien que ces résultats soutiennent l'idée que la thérapie vocale intensive peut améliorer les résultats de la thérapie vocale, aucune étude à ce jour n'a examiné la réponse des patients à l'approche "Boot Camp" de la thérapie vocale. Les chercheurs compareront les résultats de la thérapie vocale hebdomadaire traditionnelle et de la thérapie vocale intensive avec plusieurs séances en une journée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un trouble de la voix
  • Diagnostiqué avec des lésions bénignes des cordes vocales et/ou une hyperfonction
  • La première/principale modalité de traitement proposée est la thérapie vocale
  • Patients qui sont appropriés pour l'une ou l'autre des modalités de traitement standard (thérapie vocale traditionnelle ou intensive)
  • Volonté de participer à l'une ou l'autre des modalités de traitement standard
  • Toutes les courses
  • Mâles et femelles
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Incapacité ou refus de participer à l'une des modalités de traitement standard
  • Chirurgie laryngée ou procédures au cours des études
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Thérapie vocale hebdomadaire
Les participants sont randomisés pour recevoir des séances hebdomadaires de thérapie vocale
Comportemental: Thérapie vocale hebdomadaire
Les participants seront randomisés pour recevoir une thérapie vocale hebdomadaire
Comparateur actif: Thérapie vocale intensive
Les participants sont randomisés pour recevoir plusieurs séances de thérapie vocale en une journée
Comportemental: Thérapie vocale intensive
Les participants seront randomisés pour recevoir plusieurs séances de thérapie vocale en une journée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité et de préparation
Délai: Base de référence par rapport à la thérapie vocale immédiatement après
Avant et après la différence d'auto-efficacité du participant pour la pratique de la voix et la technique de la voix saine entre les groupes de thérapie et au sein des sous-ensembles de sujets - règle de préparation de 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement)
Base de référence par rapport à la thérapie vocale immédiatement après
Échelle d'auto-efficacité et de préparation Changement
Délai: Valeur initiale comparée à 12 semaines après la thérapie vocale
Avant et après la différence d'auto-efficacité du participant pour la pratique de la voix et la technique de la voix saine entre les groupes de thérapie et au sein des sous-ensembles de sujets - règle de préparation de 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement)
Valeur initiale comparée à 12 semaines après la thérapie vocale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-0763
  • A539772 (Autre identifiant: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 12/2/2020 (Autre identifiant: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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