- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03129880
Terapia de Voz Intensiva versus Tradicional
Resultados relacionados à voz em resposta a programas de terapia intensiva versus tradicional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da terapia de voz é a qualidade vocal ideal a longo prazo e a função de comunicação com recorrência mínima. A terapia de voz tradicional para disfonia normalmente consiste em uma a duas sessões de terapia por semana com um único clínico por cerca de 8 semanas. Outra abordagem da terapia de voz é a terapia intensiva de curto prazo, também conhecida como "campo de treinamento". Essa abordagem toma emprestado das disciplinas de neurobiologia, fisiologia do exercício, aprendizado motor e psicoterapia que descrevem mudanças desejáveis de aprendizado e comportamento influenciadas pela prática que envolve sobrecarga de alta intensidade, variabilidade e especificidade do treinamento. Alguns estudos mostraram que o modelo "Boot Camp" de terapia intensiva resultou em ganhos comparáveis na qualidade da voz e na mecânica vibratória e pode promover uma melhor satisfação e atendimento do paciente.
Embora tais descobertas apoiem a noção de que a terapia de voz intensiva pode melhorar os resultados da terapia de voz, nenhum estudo até o momento examinou a resposta do paciente à abordagem "Boot Camp" à terapia de voz. Os investigadores irão comparar os resultados da terapia de voz tradicional semanal e terapia de voz intensiva com várias sessões em um dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com um distúrbio de voz
- Diagnosticado com lesões benignas das pregas vocais e/ou hiperfunção
- A primeira/principal modalidade de tratamento proposta é a terapia de voz
- Pacientes que são apropriados para qualquer modalidade de tratamento padrão (terapia de voz tradicional ou intensiva)
- Vontade de participar em qualquer modalidade de tratamento padrão de cuidados
- Todas as raças
- machos e fêmeas
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Incapacidade ou falta de vontade de participar de uma das modalidades de tratamento padrão de atendimento
- Cirurgia laríngea ou procedimentos durante o curso
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Terapia de Voz Semanal
Os participantes são randomizados para receber sessões semanais de terapia de voz
|
Os participantes serão randomizados para receber terapia de voz semanal
|
|
Comparador Ativo: Terapia Intensiva da Voz
Os participantes são randomizados para receber várias sessões de terapia de voz em um dia
|
Os participantes serão randomizados para receber várias sessões de terapia de voz em um dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na escala de autoeficácia e prontidão
Prazo: Linha de base em comparação com a terapia de voz imediatamente após
|
Diferença pré para pós na autoeficácia do participante para prática de voz e técnica de voz saudável entre grupos de terapia e dentro de subconjuntos de sujeitos - régua de prontidão de 0 (nada) a 10 (extremamente)
|
Linha de base em comparação com a terapia de voz imediatamente após
|
|
Escala de autoeficácia e prontidão Mudança
Prazo: Linha de base em comparação com 12 semanas após a terapia de voz
|
Diferença pré para pós na autoeficácia do participante para prática de voz e técnica de voz saudável entre grupos de terapia e dentro de subconjuntos de sujeitos - régua de prontidão de 0 (nada) a 10 (extremamente)
|
Linha de base em comparação com 12 semanas após a terapia de voz
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0763
- A539772 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/SPEECH (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 12/2/2020 (Outro identificador: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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