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Terapia de Voz Intensiva versus Tradicional

15 de maio de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Resultados relacionados à voz em resposta a programas de terapia intensiva versus tradicional

O objetivo deste estudo é determinar se existem diferenças nos resultados do tratamento entre terapia de voz tradicional, realizada semanalmente por no máximo 6 semanas versus terapia de voz intensiva, consistindo de 4-6 sessões de terapia realizadas em um dia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo da terapia de voz é a qualidade vocal ideal a longo prazo e a função de comunicação com recorrência mínima. A terapia de voz tradicional para disfonia normalmente consiste em uma a duas sessões de terapia por semana com um único clínico por cerca de 8 semanas. Outra abordagem da terapia de voz é a terapia intensiva de curto prazo, também conhecida como "campo de treinamento". Essa abordagem toma emprestado das disciplinas de neurobiologia, fisiologia do exercício, aprendizado motor e psicoterapia que descrevem mudanças desejáveis ​​de aprendizado e comportamento influenciadas pela prática que envolve sobrecarga de alta intensidade, variabilidade e especificidade do treinamento. Alguns estudos mostraram que o modelo "Boot Camp" de terapia intensiva resultou em ganhos comparáveis ​​na qualidade da voz e na mecânica vibratória e pode promover uma melhor satisfação e atendimento do paciente.

Embora tais descobertas apoiem a noção de que a terapia de voz intensiva pode melhorar os resultados da terapia de voz, nenhum estudo até o momento examinou a resposta do paciente à abordagem "Boot Camp" à terapia de voz. Os investigadores irão comparar os resultados da terapia de voz tradicional semanal e terapia de voz intensiva com várias sessões em um dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com um distúrbio de voz
  • Diagnosticado com lesões benignas das pregas vocais e/ou hiperfunção
  • A primeira/principal modalidade de tratamento proposta é a terapia de voz
  • Pacientes que são apropriados para qualquer modalidade de tratamento padrão (terapia de voz tradicional ou intensiva)
  • Vontade de participar em qualquer modalidade de tratamento padrão de cuidados
  • Todas as raças
  • machos e fêmeas
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Incapacidade ou falta de vontade de participar de uma das modalidades de tratamento padrão de atendimento
  • Cirurgia laríngea ou procedimentos durante o curso
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Terapia de Voz Semanal
Os participantes são randomizados para receber sessões semanais de terapia de voz
Os participantes serão randomizados para receber terapia de voz semanal
Comparador Ativo: Terapia Intensiva da Voz
Os participantes são randomizados para receber várias sessões de terapia de voz em um dia
Os participantes serão randomizados para receber várias sessões de terapia de voz em um dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na escala de autoeficácia e prontidão
Prazo: Linha de base em comparação com a terapia de voz imediatamente após
Diferença pré para pós na autoeficácia do participante para prática de voz e técnica de voz saudável entre grupos de terapia e dentro de subconjuntos de sujeitos - régua de prontidão de 0 (nada) a 10 (extremamente)
Linha de base em comparação com a terapia de voz imediatamente após
Escala de autoeficácia e prontidão Mudança
Prazo: Linha de base em comparação com 12 semanas após a terapia de voz
Diferença pré para pós na autoeficácia do participante para prática de voz e técnica de voz saudável entre grupos de terapia e dentro de subconjuntos de sujeitos - régua de prontidão de 0 (nada) a 10 (extremamente)
Linha de base em comparação com 12 semanas após a terapia de voz

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-0763
  • A539772 (Outro identificador: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (Outro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 12/2/2020 (Outro identificador: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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