Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv versus tradisjonell stemmeterapi

15. mai 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Stemmerelaterte resultater som svar på intensive versus tradisjonelle terapiprogrammer

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er forskjeller i behandlingsresultater mellom tradisjonell stemmeterapi, utført ukentlig i maksimalt 6 uker versus intensiv stemmeterapi, bestående av 4-6 terapisesjoner utført i løpet av en dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med stemmeterapi er optimal langsiktig stemmekvalitet og kommunikasjonsfunksjon med minimalt tilbakefall. Tradisjonell stemmeterapi for dysfoni består vanligvis av en til to terapiøkter hver uke med en enkelt kliniker i ca. 8 uker. En annen tilnærming til stemmeterapi er intensiv korttidsterapi også kjent som "boot camp". Denne tilnærmingen, låner fra disiplinene nevrobiologi, treningsfysiologi, motorisk læring og psykoterapi som beskriver ønskelige lærings- og atferdsendringer påvirket av praksis som involverer høy intensitet overbelastning, variasjon og spesifisitet av trening. Noen få studier har vist at "Boot Camp"-modellen for intensiv terapi resulterte i sammenlignbare gevinster i stemmekvalitet og vibrasjonsmekanikk og kan fremme bedre pasienttilfredshet og oppmøte.

Selv om slike funn støtter oppfatningen om at intensiv stemmeterapi kan forbedre resultatene av stemmeterapi, har ingen studie hittil undersøkt pasientrespons på "Boot Camp"-tilnærmingen til stemmeterapi. Etterforskerne vil sammenligne resultatene av tradisjonell, ukentlig stemmeterapi og intensiv stemmeterapi med flere økter på en dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med en stemmeforstyrrelse
  • Diagnostisert med benigne stemmefoldslesjoner og/eller hyperfunksjon
  • Første/primær foreslåtte behandlingsmodalitet er stemmeterapi
  • Pasienter som er passende for enten standard behandlingsmodalitet (tradisjonell eller intensiv stemmeterapi)
  • Vilje til å delta i begge standardbehandlingsmodaliteter
  • Alle raser
  • Hanner og hunner
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18
  • Manglende evne eller vilje til å delta i en av standard behandlingsmodaliteter
  • Laryngeal kirurgi eller prosedyrer under studiet
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ukentlig stemmeterapi
Deltakerne blir randomisert til å motta ukentlige stemmeterapiøkter
Atferdsmessig: Ukentlig stemmeterapi
Deltakerne vil bli randomisert til å motta ukentlig stemmeterapi
Aktiv komparator: Intensiv stemmeterapi
Deltakerne blir randomisert til å motta flere økter med stemmeterapi på en dag
Atferdsmessig: Intensiv stemmeterapi
Deltakerne vil bli randomisert til å motta flere økter med stemmeterapi på en dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet og beredskapsskala Endringer
Tidsramme: Baseline sammenlignet med Umiddelbart etter stemmeterapi
Før til post-forskjell i deltakerens selveffektivitet for stemmepraksis og sunn stemmeteknikk mellom terapigrupper og innenfor undergrupper av fag - beredskapslinjal fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt)
Baseline sammenlignet med Umiddelbart etter stemmeterapi
Selveffektivitet og beredskapsskala Endring
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 12 uker etter stemmeterapi
Før til post-forskjell i deltakerens selveffektivitet for stemmepraksis og sunn stemmeteknikk mellom terapigrupper og innenfor undergrupper av fag - beredskapslinjal fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt)
Baseline sammenlignet med 12 uker etter stemmeterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0763
  • A539772 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 12/2/2020 (Annen identifikator: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ukentlig stemmeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere