Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív versus hagyományos hangterápia

2024. május 15. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Hanggal kapcsolatos eredmények az intenzív versus hagyományos terápiás programokra válaszul

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a hagyományos, legfeljebb 6 héten keresztül hetente végzett hangterápia és az intenzív hangterápia között, amely egy napon belül 4-6 terápiás alkalomból áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hangterápia célja az optimális hosszú távú hangminőség és kommunikációs funkció minimális ismétlődéssel. A dysphonia hagyományos hangterápiája általában heti egy-két terápiás ülésből áll, egyetlen klinikussal, körülbelül 8 héten keresztül. A hangterápia másik megközelítése az intenzív rövid távú terápia, más néven "boot camp". Ez a megközelítés a neurobiológia, az edzésfiziológia, a motoros tanulás és a pszichoterápia tudományágaiból kölcsönzött, amelyek leírják a kívánatos tanulási és viselkedési változásokat, amelyeket a gyakorlat befolyásol, amely magában foglalja a nagy intenzitású túlterhelést, a változatosságot és az edzés specifikusságát. Néhány tanulmány kimutatta, hogy az intenzív terápia "Boot Camp" modellje hasonló javulást eredményezett a hangminőségben és a vibrációs mechanikában, és elősegítheti a betegek jobb elégedettségét és látogatottságát.

Noha az ilyen eredmények alátámasztják azt az elképzelést, hogy az intenzív hangterápia javíthatja a hangterápia eredményeit, ez idáig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a betegek reakcióját a hangterápia "Boot Camp" megközelítésére. A kutatók összehasonlítják a hagyományos, heti hangterápia és az intenzív hangterápia eredményeit egy napon belüli több üléssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin-Madison Voice and Swallow Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hangzavarral diagnosztizáltak
  • Jóindulatú hangredő-elváltozásokkal és/vagy túlműködéssel diagnosztizálták
  • Az első/elsődleges javasolt kezelési mód a hangterápia
  • Betegek, akik megfelelnek a szokásos kezelési módnak (hagyományos vagy intenzív hangterápia)
  • Hajlandóság bármely standard ellátási kezelési módban való részvételre
  • Minden faj
  • Hímek és nőstények
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Képtelenség vagy nem hajlandó részt venni a standard ellátási kezelési módok valamelyikében
  • Gégeműtét vagy eljárások a tanulmányok során
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Heti hangterápia
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a heti hangterápiás ülésekre
Viselkedési: Heti hangterápia
A résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy heti hangterápiában részesüljenek
Aktív összehasonlító: Intenzív hangterápia
A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy egy napon több hangterápiás ülést kapjanak
Viselkedési: Intenzív hangterápia
A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy egy napon több hangterápiás ülést kapjanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonysági és felkészültségi skála Változások
Időkeret: Kiindulási helyzet az Azonnali hangterápia utáni állapothoz képest
A résztvevők hanggyakorlati és egészséges hangtechnikai önhatékonyságának különbsége a terápiás csoportok között és az alanyok alcsoportjain belül – 0 (egyáltalán nem) és 10 (rendkívüli) közötti felkészültségi vonalzó.
Kiindulási helyzet az Azonnali hangterápia utáni állapothoz képest
Önhatékonysági és felkészültségi skála Változás
Időkeret: Kiindulási állapot a hangterápia utáni 12 héttel összehasonlítva
A résztvevők hanggyakorlati és egészséges hangtechnikai önhatékonyságának különbsége a terápiás csoportok között és az alanyok alcsoportjain belül – 0 (egyáltalán nem) és 10 (rendkívüli) közötti felkészültségi vonalzó.
Kiindulási állapot a hangterápia utáni 12 héttel összehasonlítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emerald J Doll, MS, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-0763
  • A539772 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • Protocol Version 12/2/2020 (Egyéb azonosító: Minimal Risk IRB (Health Sciences), UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Heti hangterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel