Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zinek a železo u dětí s nízkým vzrůstem (zincandiron)

28. října 2020 aktualizováno: engy dawood, Assiut University
Nízký vzrůst je definován jako výška pod 3. centilem nebo méně než dvě standardní odchylky pod střední výškou pro daný věk a pohlaví podle populačního standardu zinek a železo hrají důležitou roli v růstu dětí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nízký vzrůst je definován jako výška pod 3. centilem nebo méně než dvě standardní odchylky pod střední výškou pro daný věk a pohlaví podle populačního standardu.

Přibližně 3 % dětí v jakékoli populaci bude malého vzrůstu, z nichž polovina bude fyziologická (familiární nebo konstituční) a polovina bude patologická.

Odhaduje se, že přibližně 60 % až 80 % všech malých dětí s odchylkou 2 standerd nebo pod ní odpovídá definici idiopatického malého vzrůstu.

Růst a vývoj člověka vyžaduje dostatečný přísun mnoha různých nutričních faktorů. Nutriční nedostatky způsobující nízký vzrůst zahrnují: ty, které jsou spojené se zakrslým růstem jako: bílkoviny a zinek, živiny spojené s křivicí jako: vitamín D, a ty s kostními abnormalitami jako: měď, zin a vitamín c Nedostatečná výživa má tendenci vést ke krátkému vzrůstu s opožděný vzorec růstu. Podvýživa může být izolovaná (např. způsobená nedostatečným přísunem potravy nebo vlastním omezením, jako je strach z obezity), nebo může být součástí základního systémového onemocnění, které narušuje příjem nebo vstřebávání potravy nebo zvyšuje energetické potřeby. . Charakteristickým znakem podvýživy je nízká hmotnost v poměru k výšce.

Stopové prvky jsou minerální látky obsažené ve stravě, které jsou přítomny ve velmi malých množstvích (méně než 0,01 %), rozdělují se do tří skupin (klasifikace WHO): esenciální prvky jako jód a zinek, pravděpodobně esenciální prvky, jako je mangan a křemík, potenciálně toxické prvky, jako je např. jako fluorid, olovo, kadmium, rtuť a lithium.

Stopové prvky hrají významné funkce jako růst, regulace genové exprese, imunita, endokrinní systém, vývoj mozku a systém ochrany buněk. Dostatečný příjem mikroživin je zásadní pro zdraví, zejména u kojenců, dětí a dospívajících. Nedostatek mikroživin může ovlivnit růst a vývoj, zejména v obdobích rychlého růstu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Asiut, Egypt
        • Engy dawood

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude zahrnuto 50 případů: 35 dětí s idiopatickým malým vzrůstem a 25 kontrolních dětí ve věku od 4 do 18 let přicházejících na endokrinologickou kliniku v Assuit University Children Hospital bude vyšetřeno na sérum zinku a železa

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • děti obou pohlaví.

    • Věkové rozmezí: 4-18 let.
    • pacienti splňující kritéria nízkého vzrůstu.
  • výška je 2 standardní odchylky pod normálem.
  • počáteční výška pod třetím percentilem na egyptském grafu růstu. • Počet pacientů: bude zahrnovat 50 případů

Kritéria vyloučení:

  • Dysplazie skeletu.
  • Chromozomální anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
záhlaví sloupců v tabulkách
anamnéza vyšetření vyšetření: sérový zinek a železo
historie, vyšetření, vyšetřování
záhlaví řádků v tabulkách
anamnéza vyšetření vyšetření: sérový zinek a železo
historie, vyšetření, vyšetřování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zinek a železo u dětí s idiopatickým nízkým vzrůstem
Časové okno: 6 měsíců
Stanovení sérové ​​hladiny zinku a železa u idiopatických s malým vzrůstem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • assiut university17100104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

pacienti ve věku 2-18 let budou sledováni na začátku studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit