- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03131349
Zinek a železo u dětí s nízkým vzrůstem (zincandiron)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nízký vzrůst je definován jako výška pod 3. centilem nebo méně než dvě standardní odchylky pod střední výškou pro daný věk a pohlaví podle populačního standardu.
Přibližně 3 % dětí v jakékoli populaci bude malého vzrůstu, z nichž polovina bude fyziologická (familiární nebo konstituční) a polovina bude patologická.
Odhaduje se, že přibližně 60 % až 80 % všech malých dětí s odchylkou 2 standerd nebo pod ní odpovídá definici idiopatického malého vzrůstu.
Růst a vývoj člověka vyžaduje dostatečný přísun mnoha různých nutričních faktorů. Nutriční nedostatky způsobující nízký vzrůst zahrnují: ty, které jsou spojené se zakrslým růstem jako: bílkoviny a zinek, živiny spojené s křivicí jako: vitamín D, a ty s kostními abnormalitami jako: měď, zin a vitamín c Nedostatečná výživa má tendenci vést ke krátkému vzrůstu s opožděný vzorec růstu. Podvýživa může být izolovaná (např. způsobená nedostatečným přísunem potravy nebo vlastním omezením, jako je strach z obezity), nebo může být součástí základního systémového onemocnění, které narušuje příjem nebo vstřebávání potravy nebo zvyšuje energetické potřeby. . Charakteristickým znakem podvýživy je nízká hmotnost v poměru k výšce.
Stopové prvky jsou minerální látky obsažené ve stravě, které jsou přítomny ve velmi malých množstvích (méně než 0,01 %), rozdělují se do tří skupin (klasifikace WHO): esenciální prvky jako jód a zinek, pravděpodobně esenciální prvky, jako je mangan a křemík, potenciálně toxické prvky, jako je např. jako fluorid, olovo, kadmium, rtuť a lithium.
Stopové prvky hrají významné funkce jako růst, regulace genové exprese, imunita, endokrinní systém, vývoj mozku a systém ochrany buněk. Dostatečný příjem mikroživin je zásadní pro zdraví, zejména u kojenců, dětí a dospívajících. Nedostatek mikroživin může ovlivnit růst a vývoj, zejména v obdobích rychlého růstu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asiut, Egypt
- Engy dawood
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• děti obou pohlaví.
- Věkové rozmezí: 4-18 let.
- pacienti splňující kritéria nízkého vzrůstu.
- výška je 2 standardní odchylky pod normálem.
- počáteční výška pod třetím percentilem na egyptském grafu růstu. • Počet pacientů: bude zahrnovat 50 případů
Kritéria vyloučení:
- Dysplazie skeletu.
- Chromozomální anomálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
záhlaví sloupců v tabulkách
anamnéza vyšetření vyšetření: sérový zinek a železo
|
historie, vyšetření, vyšetřování
|
záhlaví řádků v tabulkách
anamnéza vyšetření vyšetření: sérový zinek a železo
|
historie, vyšetření, vyšetřování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zinek a železo u dětí s idiopatickým nízkým vzrůstem
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovení sérové hladiny zinku a železa u idiopatických s malým vzrůstem.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- assiut university17100104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .