- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03131349
Sinkki ja rauta lyhytkasvuisilla lapsilla (zincandiron)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyt kasvu määritellään korkeudeksi alle 3 senttiilin tai alle kaksi standardipoikkeamaa alle kyseisen iän ja sukupuolen keskipituuden populaatiostandardin mukaan.
Noin 3 % lapsista missä tahansa populaatiossa on lyhyitä, joista puolet on fysiologisia (perhe- tai perustuslaillisia) ja puolet patologisia.
On arvioitu, että noin 60–80 % kaikista lyhyistä lapsista, joiden poikkeama on kaksi tai alle, sopii idiopaattisen lyhyen kasvun määritelmään.
Ihmisen kasvu ja kehitys edellyttävät riittävää tarjontaa monista erilaisista ravitsemustekijöistä. Lyhyitä kasvua aiheuttavia ravitsemuksellisia puutteita ovat: kitukasvuisuuteen liittyvät puutteet, kuten: proteiini ja sinkki, ricktsiin liittyvät ravintoaineet, kuten: D-vitamiini, ja luuston poikkeavuudet, kuten kupari, sinki ja c-vitamiini Riittämätön ravitsemus johtaa yleensä lyhytkasvuisuuteen ja viivästynyt kasvumalli. Aliravitsemus voi olla eristäytynyt (esim. riittämättömästä ravinnosta tai itse asettamasta rajoituksesta, kuten liikalihavuuden pelosta), tai se voi olla osa taustalla olevaa systeemistä sairautta, joka häiritsee ruoan saantia tai imeytymistä tai lisää energian tarvetta. . Aliravitsemuksen tunnusmerkki on alhainen paino/pituus.
Hivenaineet ovat ravinnon kivennäisaineita, joita on hyvin pieniä määriä (alle 0,01 %), ja ne jaetaan kolmeen ryhmään (WHO:n luokitus): Välttämättömät alkuaineet, kuten jodi ja sinkki, luultavasti välttämättömät alkuaineet, kuten mangaani ja pii, Mahdollisesti myrkylliset alkuaineet, kuten kuten fluori, lyijy, kadmium, elohopea ja litium.
Hivenaineilla on merkittäviä tehtäviä kuten kasvu, geeniekspression säätely, immuniteetti, hormonitoiminta, aivojen kehitys ja solujen suojajärjestelmä. Riittävä hivenravinteiden saanti on elintärkeää erityisesti imeväisten, lasten ja nuorten terveydelle. Hivenravinteiden puute voi vaikuttaa kasvuun ja kehitykseen erityisesti nopean kasvun aikoina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asiut, Egypti
- Engy dawood
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• molempien sukupuolten lapset.
- Ikähaitari: 4-18 vuotta.
- potilaat, jotka täyttävät lyhyen kasvun kriteerit.
- korkeus on 2 standardipoikkeamaa alle normaalin.
- alkukorkeus Egyptin kasvukaavion kolmannen prosenttipisteen alapuolella. • Potilaiden määrä: sisältää 50 tapausta
Poissulkemiskriteerit:
- Luuston dysplasia.
- Kromosomihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sarakkeen otsikko taulukoissa
historiatutkimukset tutkimus: seerumin sinkki ja rauta
|
historia, tutkimukset, tutkimukset
|
|
taulukoiden riviotsikko
historiatutkimukset tutkimus: seerumin sinkki ja rauta
|
historia, tutkimukset, tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sinkki ja rauta lapsille, joilla on idiopaattinen lyhytkasvuisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin sinkin ja raudan tason arviointi idiopaattisilla ja lyhytkasvuisilla potilailla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- assiut university17100104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .