- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03131349
Zink og jern hos børn med kort statur (zincandiron)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kort statur er defineret som højde under 3. centil eller mindre end to standardafvigelser under medianhøjden for den pågældende alder og køn ifølge befolkningsstandarden.
Cirka 3 % af børn i enhver befolkning vil være lav, hvoraf halvdelen vil være fysiologiske (familiære eller konstitutionelle) og halvdelen vil være patologiske.
Det anslås, at ca. 60%-80% af alle korte børn ved eller under 2 standerd deviation passer til definitionen af idiopatisk kort statur.
Menneskets vækst og udvikling kræver en tilstrækkelig forsyning af mange forskellige ernæringsfaktorer. Ernæringsmangler, der forårsager kort statur omfatter: dem, der er forbundet med væksthæmning som: protein og zink, næringsstoffer forbundet med rickts som: D-vitamin og dem med knogleabnormiteter som: kobber, zin og c-vitamin Utilstrækkelig ernæring har tendens til at føre til kort statur med en forsinket vækstmønster. Underernæring kan være isoleret (f.eks. forårsaget af utilstrækkelig fødevareforsyning eller selvpålagt begrænsning, såsom frygt for fedme), eller det kan være en del af en underliggende systemisk sygdom, der forstyrrer fødeindtagelse eller -optagelse eller øger energibehovet . Kendetegnet ved underernæring er lav vægt i forhold til højden.
Sporelementer er kostmineraler, der er til stede i meget små mængder (mindre end 0,01%), de er opdelt i tre grupper (WHO-klassificering): Essentielle elementer såsom jod og zink, Sandsynligvis væsentlige elementer såsom mangan og silicium, potentielt giftige elementer som f.eks. som fluor, bly, cadmium, kviksølv og lithium.
Sporelementer spiller væsentlige funktioner som vækst, oregulering af genekspression, immunitet, det endokrine system, hjernens udvikling og cellebeskyttelsessystemet. Et tilstrækkeligt indtag af mikronæringsstoffer er afgørende for sundheden, især hos spædbørn, børn og unge, mangel på mikronæringsstoffer kan påvirke vækst og udvikling, især i perioder med hurtig vækst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asiut, Egypten
- Engy dawood
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• børn af begge køn.
- Aldersgruppe: 4-18 år.
- patienter, der opfylder kriterierne for kort statur.
- højden er 2 standardafvigelser under normalen.
- starthøjde under den tredje percentil på egyptisk vækstdiagram. • Antal patienter: vil omfatte 50 tilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Skelet dysplasi.
- Kromosomale anomalier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kolonneoverskrift i tabeller
historie undersøgelser undersøgelse: serum zink og jern
|
historie, undersøgelse, undersøgelser
|
|
rækkeoverskrift i tabeller
historie undersøgelser undersøgelse: serum zink og jern
|
historie, undersøgelse, undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
zink og jern hos børn med idiopatisk kort statur
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering af serumniveauet af zink og jern i idiopatisk med kort statur.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- assiut university17100104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med serum zink og jern
-
Laboratoire Dermatologique ACMCIDP MauritiusRekrutteringSund og rask | Melasma (ansigtsmelasma) | Epidermal MelasmaMauritius
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkendtLivskvalitet | Aortaklapstenose | HjerteklapsygdomUngarn