- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03131349
Zink och järn hos barn med kortväxthet (zincandiron)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kortväxthet definieras som höjd under 3:e centilen eller mindre än två standardavvikelser under medianhöjden för den åldern och könet enligt populationsstandarden.
Ungefär 3 % av barnen i alla populationer kommer att vara korta, varav hälften kommer att vara fysiologiska (familjära eller konstitutionella) och hälften kommer att vara patologiska.
Det uppskattas att cirka 60%-80% av alla kortväxta barn vid eller under 2standerd deviation passar definitionen av idiopatisk kortväxthet.
Människans tillväxt och utveckling kräver en tillräcklig tillgång på många olika näringsfaktorer. Näringsbrister som orsakar kortväxthet inkluderar: de som är associerade med hämning som: protein och zink, näringsämnen associerade med rickt som: D-vitamin och de med benabnormiteter som: koppar, zin och c-vitamin Otillräcklig näring tenderar att leda till kortväxthet med en försenat tillväxtmönster. Undernäring kan vara isolerad (t.ex. orsakad av otillräcklig matförsörjning eller självpåtagna begränsningar, såsom rädsla för fetma), eller så kan det vara en del av en underliggande systemisk sjukdom som stör matintag eller absorption, eller ökar energibehovet . Kännetecknet för undernäring är låg vikt i förhållande till längd.
Spårämnen är mineraler från kosten som finns i mycket små mängder (mindre än 0,01%), de är indelade i tre grupper (WHO-klassificering): Essentiella grundämnen som jod och zink, Förmodligen väsentliga grundämnen som mangan och kisel, potentiellt giftiga grundämnen som t.ex. som fluor, bly, kadmium, kvicksilver och litium.
Spårämnen spelar betydande funktioner som tillväxt, oreglering av genuttryck, immunitet, det endokrina systemet, hjärnans utveckling och cellskyddssystemet. Ett tillräckligt intag av mikronäringsämnen är avgörande för hälsan, särskilt hos spädbarn, barn och ungdomar, brist på mikronäringsämnen kan påverka tillväxt och utveckling, särskilt under perioder av snabb tillväxt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Asiut, Egypten
- Engy dawood
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• barn av båda könen.
- Åldersintervall: 4-18 år.
- patienter som uppfyller kriterierna för kortväxthet.
- höjd är 2 standardavvikelser under normal.
- initial höjd under tredje percentilen på egyptiskt tillväxtdiagram. • Antal patienter: kommer att inkludera 50 fall
Exklusions kriterier:
- Skelettdysplasi.
- Kromosomala anomalier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kolumnrubrik i tabeller
historia undersökningar utredning:serum zink och järn
|
historia, undersökning, undersökningar
|
radrubrik i tabeller
historia undersökningar utredning:serum zink och järn
|
historia, undersökning, undersökningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
zink och järn hos barn med idiopatisk kortväxthet
Tidsram: 6 månader
|
Bedömning av serumnivån av zink och järn hos idiopatiska med kortväxthet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- assiut university17100104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Zink; Brist med anemi
-
Children's Hospital Los AngelesHar inte rekryterat ännuAnemi | Järnbristanemi | Anemi, järnbrist | IDA - Iron Deficiency AnemiaFörenta staterna
-
University Medical Centre LjubljanaRekryteringKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
St. Jude Children's Research HospitalRekryteringBukspottskörtelcancer | Hodgkins lymfom | Lynch syndrom | Tuberös skleros | Fanconi anemi | AML | Non Hodgkin lymfom | Familjär adenomatös polypos | Akut leukemi | Nevoid basalcellscancersyndrom | Neurofibromatos typ 1 | Neuroblastom | Retinoblastom | MDS | Rabdomyosarkom | Von Hippel-Lindaus sjukdom | Binjurebarkcarcinom | Neurofibromatos... och andra villkorFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersRekryteringMedfödd binjurehyperplasi | Blödarsjuka A | Hemofili B | Mukopolysackaridos I | Mukopolysackaridos II | Cystisk fibros | Alfa 1-antitrypsinbrist | Sicklecellanemi | Fanconi anemi | Kronisk granulomatös sjukdom | Wilsons sjukdom | Svår medfödd neutropeni | Ornitin-transkarbamylasbrist | Mukopolysackaridos VI | Lysosomalt... och andra villkorBelgien
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPrimär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkorFörenta staterna
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien