- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03131349
Sink og jern hos barn med kort statur (zincandiron)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kort statur er definert som høyde under 3. centil eller mindre enn to standardavvik under medianhøyden for den alderen og kjønn i henhold til populasjonsstandarden.
Omtrent 3 % barn i en hvilken som helst populasjon vil være lav, hvorav halvparten vil være fysiologiske (familiære eller konstitusjonelle) og halvparten vil være patologiske.
Det anslås at omtrent 60 % - 80 % av alle korte barn ved eller under 2 standerd avvik passer til definisjonen av idiopatisk kortvoksthet.
Vekst og utvikling av mennesker krever tilstrekkelig tilførsel av mange forskjellige ernæringsfaktorer. Ernæringsmangler som forårsaker kort vekst inkluderer: de som er assosiert med stunting som: protein og sink, næringsstoffer assosiert med rickts som: vitamin D, og de med benabnormiteter som: kopper, sin og vitamin c Utilstrekkelig ernæring har en tendens til å føre til kortvoksthet med en forsinket vekstmønster. Underernæring kan være isolert (f.eks. forårsaket av utilstrekkelig matforsyning eller selvpålagt restriksjon, som frykt for fedme), eller det kan være en del av en underliggende systemisk sykdom som forstyrrer matinntak eller absorpsjon, eller øker energibehovet . Kjennetegnet på underernæring er lav vekt-for-høyde.
Sporelementer er kostholdsmineraler som finnes i svært små mengder (mindre enn 0,01%), de er delt inn i tre grupper (WHO-klassifisering): Essensielle elementer som jod og sink, Sannsynligvis essensielle elementer som mangan og silisium, potensielt giftige elementer som f.eks. som fluor, bly, kadmium, kvikksølv og litium.
Sporelementer spiller betydelige funksjoner som vekst, oregulering av genuttrykk, immunitet, det endokrine systemet, hjerneutvikling og cellebeskyttelsessystemet. Et tilstrekkelig inntak av mikronæringsstoffer er avgjørende for helsen, spesielt hos spedbarn, barn og ungdom, mangel på mikronæringsstoffer kan påvirke vekst og utvikling, spesielt i perioder med rask vekst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Asiut, Egypt
- Engy dawood
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• barn av begge kjønn.
- Aldersspenning: 4-18 år.
- pasienter som oppfyller kriterier for kortvekst.
- høyde er 2 standardavvik under normalen.
- starthøyde under den tredje persentilen på egyptisk vekstdiagram. • Antall pasienter: vil inkludere 50 tilfeller
Ekskluderingskriterier:
- Skjelettdysplasi.
- Kromosomale anomalier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kolonneoverskrift i tabeller
historie undersøkelser undersøkelse: serum sink og jern
|
historie, undersøkelse, undersøkelser
|
|
radoverskrift i tabeller
historie undersøkelser undersøkelse: serum sink og jern
|
historie, undersøkelse, undersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sink og jern hos barn med idiopatisk kortvekst
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av serumnivået av sink og jern hos idiopatisk med kort vekst.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- assiut university17100104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sink; Mangel med anemi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)FullførtFollikulært lymfom | Myeloid leukemi | Polycytemi Vera | Hodgkin lymfom | Myelofibrose | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Kronisk lymfatisk leukemi | Sekundær akutt myeloid leukemi | Non-Hodgkin lymfom | Myelodysplastisk syndrom | Plasmacellemyelom | Refraktær Akutt... og andre forholdForente stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringBukspyttkjertelkreft | Hodgkin lymfom | Lynch syndrom | Tuberøs sklerose | Fanconi anemi | AML | Non Hodgkin lymfom | Familiær adenomatøs polypose | Akutt leukemi | Nevoid basalcellekarsinomsyndrom | Nevrofibromatose type 1 | Nevroblastom | Retinoblastom | MDS | Rhabdomyosarkom | Von Hippel-Lindau sykdom | Binyrebarkkarsinom | Nevrofibromatose... og andre forholdForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereFullførtMedfødt binyrehyperplasi | Hemofili A | Hemofili B | Mukopolysakkaridose I | Mukopolysakkaridose II | Cystisk fibrose | Alpha 1-antitrypsin mangel | Sigdcellesykdom | Fanconi anemi | Kronisk granulomatøs sykdom | Wilsons sykdom | Alvorlig medfødt nøytropeni | Ornithine Transcarbamylase mangel | Mukopolysakkaridose VI | Lysosomal... og andre forholdBelgia
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonPrimær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forholdForente stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Moyamoya sykdom | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på serum sink og jern
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMaxillær ekspansjon