- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03131349
Zink en ijzer bij kinderen met een kleine gestalte (zincandiron)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kleine gestalte wordt gedefinieerd als lengte onder 3 centile of minder dan twee standaarddeviaties onder de mediane lengte voor die leeftijd en geslacht volgens de populatiestandaard.
Ongeveer 3% van de kinderen in elke populatie zal klein zijn, waarvan de helft fysiologisch (familiaal of constitutioneel) en de andere helft pathologisch zal zijn.
Geschat wordt dat ongeveer 60%-80% van alle kleine kinderen met of onder de 2 standaarddeviatie voldoen aan de definitie van idiopathische kleine gestalte.
De groei en ontwikkeling van de mens vereisen een voldoende aanbod van veel verschillende voedingsfactoren. Voedingstekorten die een kleine gestalte veroorzaken, zijn onder meer: die geassocieerd met groeiachterstand zoals: eiwit en zink, nutriënten geassocieerd met rickts zoals: vitamine D, en die met botafwijkingen zoals: koper, zink en vitamine C Onvoldoende voeding leidt vaak tot een kleine gestalte met een vertraagd groeipatroon. Ondervoeding kan geïsoleerd zijn (bijvoorbeeld veroorzaakt door onvoldoende voedselvoorziening of zelfopgelegde beperkingen, zoals angst voor zwaarlijvigheid), of het kan een onderdeel zijn van een onderliggende systemische ziekte die de voedselinname of -absorptie verstoort, of de energiebehoefte verhoogt . Het kenmerk van ondervoeding is een laag gewicht-voor-lengte.
Sporenelementen zijn voedingsmineralen die aanwezig zijn in zeer kleine hoeveelheden (minder dan 0,01%), ze zijn onderverdeeld in drie groepen (WHO-classificatie): Essentiële elementen zoals jodium en zink, Waarschijnlijk essentiële elementen zoals mangaan en silicium, Potentieel toxische elementen zoals als fluoride, lood, cadmium, kwik en lithium.
Spoorelementen spelen belangrijke functies als groei, regulatie van genexpressie, immuniteit, het endocriene systeem, hersenontwikkeling en het celbeschermingssysteem. Een adequate inname van micronutriënten is cruciaal voor de gezondheid, vooral bij zuigelingen, kinderen en adolescenten. Een tekort aan micronutriënten kan de groei en ontwikkeling beïnvloeden, vooral tijdens periodes van snelle groei.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asiut, Egypte
- Engy dawood
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• kinderen van beide geslachten.
- Leeftijdscategorie: 4-18 jaar.
- patiënten die voldoen aan criteria van kleine gestalte.
- hoogte is 2 standaarddeviaties onder normaal.
- beginhoogte onder het derde percentiel op de Egyptische groeigrafiek. • Aantal patiënten: omvat 50 gevallen
Uitsluitingscriteria:
- Skeletale dysplasie.
- Chromosomale afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kolomkop in tabellen
geschiedenis onderzoeken onderzoek: serum zink en ijzer
|
geschiedenis, onderzoek, onderzoeken
|
|
rijkoppen in tabellen
geschiedenis onderzoeken onderzoek: serum zink en ijzer
|
geschiedenis, onderzoek, onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zink en ijzer bij kinderen met idiopathische kleine gestalte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van het serumgehalte van zink en ijzer bij idiopathische personen met een kleine gestalte.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- assiut university17100104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .