Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zink en ijzer bij kinderen met een kleine gestalte (zincandiron)

28 oktober 2020 bijgewerkt door: engy dawood, Assiut University
Kleine gestalte wordt gedefinieerd als lengte onder 3 centile of minder dan twee standaarddeviaties onder de mediane lengte voor die leeftijd en geslacht volgens de populatiestandaard zink en ijzer spelen een belangrijke rol bij de groei van kinderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Kleine gestalte wordt gedefinieerd als lengte onder 3 centile of minder dan twee standaarddeviaties onder de mediane lengte voor die leeftijd en geslacht volgens de populatiestandaard.

Ongeveer 3% van de kinderen in elke populatie zal klein zijn, waarvan de helft fysiologisch (familiaal of constitutioneel) en de andere helft pathologisch zal zijn.

Geschat wordt dat ongeveer 60%-80% van alle kleine kinderen met of onder de 2 standaarddeviatie voldoen aan de definitie van idiopathische kleine gestalte.

De groei en ontwikkeling van de mens vereisen een voldoende aanbod van veel verschillende voedingsfactoren. Voedingstekorten die een kleine gestalte veroorzaken, zijn onder meer: ​​die geassocieerd met groeiachterstand zoals: eiwit en zink, nutriënten geassocieerd met rickts zoals: vitamine D, en die met botafwijkingen zoals: koper, zink en vitamine C Onvoldoende voeding leidt vaak tot een kleine gestalte met een vertraagd groeipatroon. Ondervoeding kan geïsoleerd zijn (bijvoorbeeld veroorzaakt door onvoldoende voedselvoorziening of zelfopgelegde beperkingen, zoals angst voor zwaarlijvigheid), of het kan een onderdeel zijn van een onderliggende systemische ziekte die de voedselinname of -absorptie verstoort, of de energiebehoefte verhoogt . Het kenmerk van ondervoeding is een laag gewicht-voor-lengte.

Sporenelementen zijn voedingsmineralen die aanwezig zijn in zeer kleine hoeveelheden (minder dan 0,01%), ze zijn onderverdeeld in drie groepen (WHO-classificatie): Essentiële elementen zoals jodium en zink, Waarschijnlijk essentiële elementen zoals mangaan en silicium, Potentieel toxische elementen zoals als fluoride, lood, cadmium, kwik en lithium.

Spoorelementen spelen belangrijke functies als groei, regulatie van genexpressie, immuniteit, het endocriene systeem, hersenontwikkeling en het celbeschermingssysteem. Een adequate inname van micronutriënten is cruciaal voor de gezondheid, vooral bij zuigelingen, kinderen en adolescenten. Een tekort aan micronutriënten kan de groei en ontwikkeling beïnvloeden, vooral tijdens periodes van snelle groei.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Asiut, Egypte
        • Engy dawood

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 50 gevallen worden opgenomen: 35 kinderen met idiopathische kleine gestalte en 25 als controles van 4-18 jaar die naar de endocrinologiekliniek van het Assuit University Children Hospital komen, zullen worden onderzocht op serum van zink en ijzer

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • kinderen van beide geslachten.

    • Leeftijdscategorie: 4-18 jaar.
    • patiënten die voldoen aan criteria van kleine gestalte.
  • hoogte is 2 standaarddeviaties onder normaal.
  • beginhoogte onder het derde percentiel op de Egyptische groeigrafiek. • Aantal patiënten: omvat 50 gevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Skeletale dysplasie.
  • Chromosomale afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kolomkop in tabellen
geschiedenis onderzoeken onderzoek: serum zink en ijzer
geschiedenis, onderzoek, onderzoeken
rijkoppen in tabellen
geschiedenis onderzoeken onderzoek: serum zink en ijzer
geschiedenis, onderzoek, onderzoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zink en ijzer bij kinderen met idiopathische kleine gestalte
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van het serumgehalte van zink en ijzer bij idiopathische personen met een kleine gestalte.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • assiut university17100104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

patiënten in de leeftijd van 2-18 jaar oud zullen bij aanvang van het onderzoek worden gediagnosticeerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren