- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03131349
Zinc y hierro en niños de baja estatura (zincandiron)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estatura baja se define como la estatura por debajo del percentil 3 o menos de dos desviaciones estándar por debajo de la estatura mediana para esa edad y sexo según el estándar de la población.
Aproximadamente el 3% de los niños de cualquier población serán bajos, de los cuales la mitad serán fisiológicos (familiares o constitucionales) y la otra mitad patológicos.
Se estima que aproximadamente el 60%-80% de todos los niños de baja estatura con una desviación estándar de 2 o menos se ajustan a la definición de baja estatura idiopática.
El crecimiento y desarrollo del ser humano requiere un suministro adecuado de muchos factores nutricionales diferentes. Las deficiencias nutricionales que causan estatura baja incluyen: las asociadas con el retraso en el crecimiento como: proteína y zinc, nutrientes asociados con rickts como: vitamina D, y aquellas con anomalías óseas como: cobre, zinc y vitamina c La nutrición insuficiente tiende a conducir a una estatura baja con un patrón de crecimiento retrasado. La desnutrición puede ser aislada (p. ej., causada por un suministro inadecuado de alimentos o una restricción autoimpuesta, como el miedo a la obesidad), o puede ser un componente de una enfermedad sistémica subyacente que interfiere con la ingesta o absorción de alimentos, o aumenta las necesidades energéticas . El sello distintivo de la desnutrición es el bajo peso para la talla.
Los oligoelementos son minerales dietéticos que están presentes en cantidades muy pequeñas (menos del 0,01%), se dividen en tres grupos (clasificación de la OMS): Elementos esenciales como el yodo y el zinc, Elementos probablemente esenciales como el manganeso y el silicio, Elementos potencialmente tóxicos como como fluoruro, plomo, cadmio, mercurio y litio.
Los oligoelementos desempeñan funciones importantes como el crecimiento, la regulación de la expresión génica, la inmunidad, el sistema endocrino, el desarrollo del cerebro y el sistema de protección celular. Una ingesta adecuada de micronutrientes es crucial para la salud, particularmente en bebés, niños y adolescentes, la deficiencia de micronutrientes puede afectar el crecimiento y el desarrollo, particularmente durante los períodos de rápido crecimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asiut, Egipto
- Engy dawood
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• hijos de ambos sexos.
- Rango de edad: 4-18 años.
- pacientes que cumplen criterios de baja estatura.
- la altura es 2 desviaciones estándar por debajo de lo normal.
- altura inicial por debajo del tercer percentil en la tabla de crecimiento egipcia. • Número de pacientes: incluirá 50 casos
Criterio de exclusión:
- Displasia esquelética.
- anomalías cromosómicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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encabezado de columna en tablas
historia exámenes investigación: suero zinc y hierro
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historia, examen, investigaciones
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encabezado de fila en tablas
historia exámenes investigación: suero zinc y hierro
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historia, examen, investigaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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zinc y hierro en niños con talla baja idiopática
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación del nivel sérico de zinc y hierro en idiopáticos con talla baja.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- assiut university17100104
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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