- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03131349
Zinco e Ferro em Crianças com Baixa Estatura (zincandiron)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A baixa estatura é definida como altura abaixo do percentil 3 ou menos de dois desvios padrão abaixo da altura mediana para essa idade e sexo de acordo com o padrão populacional.
Aproximadamente 3% das crianças em qualquer população serão baixas, entre as quais metade será fisiológica (familiar ou constitucional) e metade será patológica.
Estima-se que aproximadamente 60% a 80% de todas as crianças baixas com desvio padrão igual ou inferior a 2 se enquadram na definição de baixa estatura idiopática.
O crescimento e o desenvolvimento do ser humano requerem um suprimento adequado de diversos fatores nutricionais. As deficiências nutricionais que causam baixa estatura incluem: aquelas associadas ao retardo de crescimento como: proteína e zinco, nutrientes associados a raquitismo como: vitamina D, e aquelas com anormalidades ósseas como: cobre, zinco e vitamina c A nutrição insuficiente tende a levar à baixa estatura com um padrão de crescimento retardado. A desnutrição pode ser isolada (p. . A marca registrada da subnutrição é o baixo peso para a altura.
Oligoelementos são minerais dietéticos que estão presentes em quantidades muito mínimas (menos de 0,01%), divididos em três grupos (classificação da OMS): Elementos essenciais, como iodo e zinco, Provavelmente elementos essenciais, como manganês e silício, Elementos potencialmente tóxicos, como como flúor, chumbo, cádmio, mercúrio e lítio.
Os oligoelementos desempenham funções significativas como crescimento, regulação da expressão gênica, imunidade, sistema endócrino, desenvolvimento do cérebro e sistema de proteção celular. Uma ingestão adequada de micronutrientes é crucial para a saúde, particularmente em lactentes, crianças e adolescentes. A deficiência de micronutrientes pode afetar o crescimento e o desenvolvimento, principalmente durante os períodos de crescimento rápido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asiut, Egito
- Engy dawood
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• crianças de ambos os sexos.
- Faixa etária: 4-18 anos.
- pacientes que preenchem critérios de baixa estatura.
- a altura está 2 desvios padrão abaixo do normal.
- altura inicial abaixo do terceiro percentil no gráfico de crescimento egípcio. • Número de pacientes: incluirá 50 casos
Critério de exclusão:
- Displasia esquelética.
- Anomalias cromossômicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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cabeçalho de coluna em tabelas
investigação de exames de história: zinco e ferro séricos
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história, exame, investigações
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título de linha em tabelas
investigação de exames de história: zinco e ferro séricos
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história, exame, investigações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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zinco e ferro em crianças com baixa estatura idiopática
Prazo: 6 meses
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Avaliação do nível sérico de zinco e ferro em idiopáticos com baixa estatura.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- assiut university17100104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em zinco sérico e ferro
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