- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03131349
Zinco e ferro nei bambini con bassa statura (zincandiron)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La bassa statura è definita come altezza inferiore al 3° percentile o inferiore a due deviazioni standard al di sotto dell'altezza mediana per quell'età e sesso secondo lo standard della popolazione.
Circa il 3% dei bambini in qualsiasi popolazione sarà basso, di cui metà sarà fisiologico (familiare o costituzionale) e metà sarà patologico.
Si stima che circa il 60%-80% di tutti i bambini bassi con una deviazione di 2 standard o inferiore rientri nella definizione di bassa statura idiopatica.
La crescita e lo sviluppo dell'essere umano richiedono un adeguato apporto di molti diversi fattori nutrizionali. Le carenze nutrizionali che causano la bassa statura includono: quelle associate all'arresto della crescita come: proteine e zinco, nutrienti associati al rachitismo come: vitamina D, e quelli con anomalie ossee come: rame, zinco e vitamina c Un'alimentazione insufficiente tende a portare a bassa statura con una modello di crescita ritardato. La denutrizione può essere isolata (p. es., causata da un approvvigionamento alimentare inadeguato o da restrizioni autoimposte, come la paura dell'obesità), oppure può essere una componente di una malattia sistemica sottostante che interferisce con l'assunzione o l'assorbimento del cibo o aumenta il fabbisogno energetico . Il segno distintivo della denutrizione è il basso rapporto peso/altezza.
Gli oligoelementi sono minerali alimentari presenti in quantità molto minute (meno dello 0,01%), divisi in tre gruppi (classificazione OMS): Elementi essenziali come iodio e zinco, Elementi probabilmente essenziali come manganese e silicio, Elementi potenzialmente tossici come come fluoruro, piombo, cadmio, mercurio e litio.
Gli oligoelementi svolgono funzioni significative come la crescita, la regolazione dell'espressione genica, l'immunità, il sistema endocrino, lo sviluppo cerebrale e il sistema di protezione cellulare. Un'adeguata assunzione di micronutrienti è fondamentale per la salute, in particolare nei neonati, bambini e adolescenti, la carenza di micronutrienti può influenzare la crescita e lo sviluppo, in particolare durante i periodi di rapida crescita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asiut, Egitto
- Engy dawood
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• bambini di entrambi i sessi.
- Fascia d'età: 4-18 anni.
- pazienti che soddisfano i criteri di bassa statura.
- l'altezza è di 2 deviazioni standard al di sotto del normale.
- altezza iniziale inferiore al terzo percentile sul grafico di crescita egiziano. • Numero di pazienti: includerà 50 casi
Criteri di esclusione:
- Displasia scheletrica.
- Anomalie cromosomiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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intestazione di colonna nelle tabelle
anamnesi esami indagine:siero zinco e ferro
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storia, esame, indagini
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intestazione di riga nelle tabelle
anamnesi esami indagine:siero zinco e ferro
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storia, esame, indagini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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zinco e ferro nei bambini con bassa statura idiopatica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione del livello sierico di zinco e ferro nell'idiopatico di bassa statura.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- assiut university17100104
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