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Zinco e ferro nei bambini con bassa statura (zincandiron)

28 ottobre 2020 aggiornato da: engy dawood, Assiut University
La bassa statura è definita come altezza inferiore al 3° percentile o inferiore a due deviazioni standard al di sotto dell'altezza mediana per quell'età e sesso secondo lo standard della popolazione zinco e ferro hanno un ruolo importante nella crescita dei bambini

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La bassa statura è definita come altezza inferiore al 3° percentile o inferiore a due deviazioni standard al di sotto dell'altezza mediana per quell'età e sesso secondo lo standard della popolazione.

Circa il 3% dei bambini in qualsiasi popolazione sarà basso, di cui metà sarà fisiologico (familiare o costituzionale) e metà sarà patologico.

Si stima che circa il 60%-80% di tutti i bambini bassi con una deviazione di 2 standard o inferiore rientri nella definizione di bassa statura idiopatica.

La crescita e lo sviluppo dell'essere umano richiedono un adeguato apporto di molti diversi fattori nutrizionali. Le carenze nutrizionali che causano la bassa statura includono: quelle associate all'arresto della crescita come: proteine ​​e zinco, nutrienti associati al rachitismo come: vitamina D, e quelli con anomalie ossee come: rame, zinco e vitamina c Un'alimentazione insufficiente tende a portare a bassa statura con una modello di crescita ritardato. La denutrizione può essere isolata (p. es., causata da un approvvigionamento alimentare inadeguato o da restrizioni autoimposte, come la paura dell'obesità), oppure può essere una componente di una malattia sistemica sottostante che interferisce con l'assunzione o l'assorbimento del cibo o aumenta il fabbisogno energetico . Il segno distintivo della denutrizione è il basso rapporto peso/altezza.

Gli oligoelementi sono minerali alimentari presenti in quantità molto minute (meno dello 0,01%), divisi in tre gruppi (classificazione OMS): Elementi essenziali come iodio e zinco, Elementi probabilmente essenziali come manganese e silicio, Elementi potenzialmente tossici come come fluoruro, piombo, cadmio, mercurio e litio.

Gli oligoelementi svolgono funzioni significative come la crescita, la regolazione dell'espressione genica, l'immunità, il sistema endocrino, lo sviluppo cerebrale e il sistema di protezione cellulare. Un'adeguata assunzione di micronutrienti è fondamentale per la salute, in particolare nei neonati, bambini e adolescenti, la carenza di micronutrienti può influenzare la crescita e lo sviluppo, in particolare durante i periodi di rapida crescita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Asiut, Egitto
        • Engy dawood

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi 50 casi: 35 bambini con bassa statura idiopatica e 25 come controlli di età compresa tra 4 e 18 anni che verranno alla clinica di endocrinologia presso l'Assuit University Children Hospital saranno studiati per siero di zinco e ferro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • bambini di entrambi i sessi.

    • Fascia d'età: 4-18 anni.
    • pazienti che soddisfano i criteri di bassa statura.
  • l'altezza è di 2 deviazioni standard al di sotto del normale.
  • altezza iniziale inferiore al terzo percentile sul grafico di crescita egiziano. • Numero di pazienti: includerà 50 casi

Criteri di esclusione:

  • Displasia scheletrica.
  • Anomalie cromosomiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
intestazione di colonna nelle tabelle
anamnesi esami indagine:siero zinco e ferro
storia, esame, indagini
intestazione di riga nelle tabelle
anamnesi esami indagine:siero zinco e ferro
storia, esame, indagini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
zinco e ferro nei bambini con bassa statura idiopatica
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione del livello sierico di zinco e ferro nell'idiopatico di bassa statura.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • assiut university17100104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

i pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni saranno presi in considerazione all'inizio dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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