- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03131349
Zink und Eisen bei kleinwüchsigen Kindern (zincandiron)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kleinwuchs ist definiert als Körpergröße unter der 3. Perzentile oder weniger als zwei Standardabweichungen unter der Mediangröße für dieses Alter und Geschlecht gemäß dem Bevölkerungsstandard.
Ungefähr 3 % der Kinder in jeder Population werden klein sein, von denen die Hälfte physiologisch (familiär oder konstitutionell) und die andere Hälfte pathologisch sein wird.
Es wird geschätzt, dass ungefähr 60 % bis 80 % aller kleinwüchsigen Kinder bei oder unter der 2. Standardabweichung der Definition von idiopathischem Kleinwuchs entsprechen.
Das Wachstum und die Entwicklung des Menschen erfordern eine ausreichende Versorgung mit vielen verschiedenen Ernährungsfaktoren. Zu den Ernährungsmängeln, die Kleinwuchs verursachen, gehören: Mangelerscheinungen im Zusammenhang mit Wachstumsverzögerungen wie: Protein und Zink, Nährstoffe im Zusammenhang mit Rickts wie Vitamin D und solche mit Knochenanomalien wie Kupfer, Zinn und Vitamin C. Unzureichende Ernährung führt tendenziell zu Kleinwuchs mit a verzögertes Wachstumsmuster. Unterernährung kann isoliert auftreten (z. B. verursacht durch unzureichende Nahrungsversorgung oder selbst auferlegte Einschränkungen, wie Angst vor Fettleibigkeit), oder sie kann eine Komponente einer zugrunde liegenden systemischen Erkrankung sein, die die Nahrungsaufnahme oder -absorption beeinträchtigt oder den Energiebedarf erhöht . Das Kennzeichen von Unterernährung ist ein geringes Körpergewicht.
Spurenelemente sind Nahrungsmineralstoffe, die in sehr geringen Mengen (weniger als 0,01%) vorhanden sind, sie werden in drei Gruppen eingeteilt (WHO-Klassifikation): Essentielle Elemente wie Jod und Zink, Wahrscheinlich essentielle Elemente wie Mangan und Silizium, Potenziell toxische Elemente wie z B. Fluorid, Blei, Cadmium, Quecksilber und Lithium.
Spurenelemente spielen bedeutende Funktionen wie das Wachstum, die Regulierung der Genexpression, die Immunität, das endokrine System, die Gehirnentwicklung und das Zellschutzsystem. Eine ausreichende Aufnahme von Mikronährstoffen ist entscheidend für die Gesundheit, insbesondere bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen. Ein Mangel an Mikronährstoffen kann das Wachstum und die Entwicklung beeinträchtigen, insbesondere in Zeiten schnellen Wachstums.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asiut, Ägypten
- Engy dawood
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kinder beiderlei Geschlechts.
- Altersspanne: 4-18 Jahre.
- Patienten, die die Kriterien für Kleinwuchs erfüllen.
- Die Höhe liegt 2 Standardabweichungen unter dem Normalwert.
- Anfangshöhe unter dem dritten Perzentil auf der ägyptischen Wachstumstabelle. • Anzahl der Patienten: umfasst 50 Fälle
Ausschlusskriterien:
- Skelettdysplasie.
- Chromosomenanomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Spaltenüberschrift in Tabellen
Anamnese Untersuchungen Untersuchung: Serum Zink und Eisen
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Geschichte, Prüfung, Untersuchungen
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Zeilenüberschriften in Tabellen
Anamnese Untersuchungen Untersuchung: Serum Zink und Eisen
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Geschichte, Prüfung, Untersuchungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zink und Eisen bei Kindern mit idiopathischer Kleinwüchsigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Beurteilung des Serumspiegels von Zink und Eisen bei Idiopathen mit Kleinwuchs.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- assiut university17100104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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