- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03131349
Цинк и железо у детей с низким ростом (zincandiron)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Низкий рост определяется как рост ниже 3-го центиля или менее чем на два стандартных отклонения ниже среднего роста для этого возраста и пола в соответствии со стандартом населения.
Приблизительно 3% детей в любой популяции будут низкорослыми, среди которых половина будет физиологической (семейной или конституциональной), а половина — патологической.
Подсчитано, что примерно 60-80% всех низкорослых детей с 2-кратным отклонением или ниже соответствуют определению идиопатической низкорослости.
Рост и развитие человека требуют адекватного снабжения многими различными пищевыми факторами. Дефицит питательных веществ, вызывающий низкорослость, включает: те, которые связаны с задержкой роста, такие как белок и цинк, питательные вещества, связанные с риктсом, такие как: витамин D, и те, которые вызывают аномалии костей, такие как: медь, цинк и витамин С Недостаточное питание, как правило, приводит к низкому росту с замедленный характер роста. Недостаточное питание может быть изолированным (например, вызванным неадекватным питанием или самоограничением, например, боязнью ожирения), или оно может быть компонентом основного системного заболевания, которое мешает приему или усвоению пищи или увеличивает потребность в энергии. . Отличительной чертой недостаточного питания является низкое соотношение веса и роста.
Микроэлементы — это диетические минералы, которые присутствуют в очень незначительных количествах (менее 0,01%), они делятся на три группы (по классификации ВОЗ): незаменимые элементы, такие как йод и цинк, вероятно, незаменимые элементы, такие как марганец и кремний, потенциально токсичные элементы, такие как как фтор, свинец, кадмий, ртуть и литий.
Микроэлементы играют важную роль в росте, регуляции экспрессии генов, иммунитете, эндокринной системе, развитии мозга и системе защиты клеток. Адекватное потребление микронутриентов имеет решающее значение для здоровья, особенно у младенцев, детей и подростков. Дефицит микроэлементов может повлиять на рост и развитие, особенно в периоды быстрого роста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Asiut, Египет
- Engy dawood
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• дети обоих полов.
- Возрастной диапазон: 4-18 лет.
- пациенты, отвечающие критериям низкого роста.
- высота на 2 стандартных отклонения ниже нормы.
- начальная высота ниже третьего процентиля на египетской диаграмме роста. • Количество пациентов: будет включать 50 случаев
Критерий исключения:
- Скелетная дисплазия.
- Хромосомные аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
заголовок столбца в таблицах
анамнез исследования исследование: сывороточный цинк и железо
|
история, экспертиза, расследование
|
заголовок строки в таблицах
анамнез исследования исследование: сывороточный цинк и железо
|
история, экспертиза, расследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
цинк и железо у детей с идиопатической низкорослостью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка сывороточного уровня цинка и железа при идиопатической низкорослости.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- assiut university17100104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .