- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03131349
Cynk i żelazo u dzieci z niskim wzrostem (zincandiron)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niski wzrost definiuje się jako wzrost poniżej 3 centyla lub mniej niż dwa odchylenia standardowe poniżej mediany wzrostu dla tego wieku i płci zgodnie ze standardem populacji.
Około 3% dzieci w dowolnej populacji będzie niskie, z czego połowa będzie fizjologiczna (rodzinna lub konstytucyjna), a połowa będzie patologiczna.
Szacuje się, że około 60-80% wszystkich dzieci niskiego wzrostu o odchyleniu od 2 poziomu lub poniżej spełnia definicję idiopatycznego niskiego wzrostu.
Wzrost i rozwój człowieka wymaga odpowiedniej podaży wielu różnych czynników odżywczych. Niedobory żywieniowe powodujące niski wzrost obejmują: związane z karłowatością, takie jak: białko i cynk, składniki odżywcze związane z krzywicą, takie jak: witamina D, oraz te z nieprawidłowościami kości, takie jak: miedziak, cynk i witamina C. Niewystarczające odżywianie prowadzi do niskiego wzrostu z opóźniony wzorzec wzrostu. Niedożywienie może być izolowane (np. spowodowane niedostatecznym zaopatrzeniem w żywność lub ograniczeniami narzuconymi przez siebie, takimi jak strach przed otyłością) lub może być składową podstawowej choroby ogólnoustrojowej, która zakłóca przyjmowanie lub wchłanianie pokarmu lub zwiększa zapotrzebowanie na energię . Cechą charakterystyczną niedożywienia jest niska waga w stosunku do wzrostu.
Pierwiastki śladowe to minerały dietetyczne, które występują w bardzo małych ilościach (mniej niż 0,01%). Podzielono je na trzy grupy (klasyfikacja WHO): Pierwiastki niezbędne, takie jak jod i cynk, Pierwiastki prawdopodobnie niezbędne, takie jak mangan i krzem, Pierwiastki potencjalnie toksyczne, takie jak jak fluor, ołów, kadm, rtęć i lit.
Pierwiastki śladowe odgrywają znaczące funkcje, takie jak wzrost, regulacja ekspresji genów, odporność, układ hormonalny, rozwój mózgu i system ochrony komórek. Odpowiednie spożycie mikroelementów ma kluczowe znaczenie dla zdrowia, szczególnie u niemowląt, dzieci i młodzieży, niedobór mikroelementów może wpływać na wzrost i rozwój, szczególnie w okresach szybkiego wzrostu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asiut, Egipt
- Engy dawood
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• dzieci obojga płci.
- Przedział wiekowy: 4-18 lat.
- pacjentów spełniających kryteria niskiego wzrostu.
- wzrost jest o 2 odchylenia standardowe poniżej normy.
- początkowy wzrost poniżej trzeciego percentyla na egipskiej wykresie wzrostu. • Liczba pacjentów: obejmie 50 przypadków
Kryteria wyłączenia:
- Dysplazja szkieletowa.
- Anomalie chromosomalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nagłówki kolumn w tabelach
badania wywiadu badanie: cynk i żelazo w surowicy
|
historia, badanie, śledztwo
|
|
nagłówki wierszy w tabelach
badania wywiadu badanie: cynk i żelazo w surowicy
|
historia, badanie, śledztwo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cynku i żelaza u dzieci z idiopatycznym niskim wzrostem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena poziomu cynku i żelaza w surowicy krwi u osób z idiopatycznym niskim wzrostem.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- assiut university17100104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .